Materyèl estriktirèl
1. GMP chanm pwòp mi yo ak panno plafon yo jeneralman te fè nan panno sandwich 50mm epè, ki karakterize pa bèl aparans ak frigidité fò.Kwen arc, pòt, ankadreman fenèt, elatriye yo jeneralman te fè nan pwofil alumina espesyal.
2. Tè a ka fèt ak etaj epoksidik pwòp tèt ou-nivelman oswa etaj plastik ki reziste segondè-klas.Si gen kondisyon anti-estatik, yo ka chwazi kalite anti-estatik.
3. Ekipman lè a ak kanal retounen yo te fè nan fèy zenk tèmik lye epi yo kole ak fèy plastik kim PF ignifuge ki gen bon pirifikasyon ak efè izolasyon tèmik.
4. Bwat la hepa te fè nan ankadreman asye poud kouvwi, ki se bèl ak pwòp.Plak may pwenson an fèt ak plak aliminyòm ki pentire, ki pa rouye oswa kole nan pousyè epi yo ta dwe netwaye.
GMP paramèt chanm pwòp
1. Kantite vantilasyon: klas 100000 ≥ 15 fwa;klas 10000 ≥ 20 fwa;klas 1000 ≥ 30 fwa.
2. Diferans presyon: atelye prensipal nan chanm adjasan ≥ 5Pa
3. Mwayèn vitès lè: 0.3-0.5m/s nan klas 10 ak klas 100 chanm pwòp;
4. Tanperati: > 16 ℃ nan sezon fredi;<26℃ nan sezon lete;fluctuation ± 2℃.
5. Imidite 45-65%;imidite a nan chanm pwòp GMP se de preferans alantou 50%;imidite a nan chanm pwòp elektwonik se yon ti kras pi wo pou fè pou evite jenerasyon elektrisite estatik.
6. Bri ≤ 65dB (A);kantite siplemantè lè fre se 10% -30% nan volim total ekipman pou lè;ekleraj 300 Lux
Estanda jesyon sante
1. Yo nan lòd yo anpeche kwa-kontaminasyon nan chanm pwòp GMP, zouti pou chanm pwòp yo ta dwe dedye dapre karakteristik pwodwi, kondisyon pwosesis, ak nivo pwòpte lè a.Yo ta dwe mete fatra nan sache pousyè epi retire li.
2. Netwayaj nan chanm pwòp GMP dwe fèt anvan vwayaje ak apre operasyon pwosesis pwodiksyon an fini;netwayaj dwe fèt pandan sistèm èkondisyone chanm pwòp la ap kouri;apre travay netwayaj la fini, sistèm èkondisyone pou pirifye a dwe kontinye opere jiskaske nivo pwòpte espesifye a retabli.Tan an kòmanse operasyon an jeneralman pa pi kout pase tan an pwòp tèt ou-netwaye nan chanm pwòp GMP.
3. Dezenfektan yo itilize yo dwe ranplase regilyèman pou anpeche mikwo-òganis yo devlope rezistans dwòg.Lè gwo objè yo deplase nan chanm pwòp, yo dwe okòmansman netwaye ak yon aspiratè nan yon anviwònman nòmal, ak Lè sa a, pèmèt yo antre nan chanm pwòp la pou plis tretman ak yon aspiratè chanm pwòp oswa metòd eswiyan;
4. Lè sistèm chanm pwòp GMP soti nan operasyon, gwo objè yo pa gen dwa deplase nan chanm pwòp.
5. Chanm pwòp GMP dwe dezenfekte ak esterilize, epi yo ka itilize esterilizasyon chalè sèk, esterilizasyon chalè imid, esterilizasyon radyasyon, esterilizasyon gaz, ak dezenfeksyon dezenfektan.
6. Esterilizasyon radyasyon se sitou apwopriye pou esterilizasyon nan sibstans ki sou chalè-sansib oswa pwodwi, men li dwe pwouve ke radyasyon an se inofansif nan pwodwi a.
7. Dezenfeksyon radyasyon iltravyolèt gen yon sèten efè bakterisid, men gen anpil pwoblèm pandan itilizasyon.Anpil faktè tankou entansite, pwòpte, imidite anviwònman an ak distans lanp iltravyolèt la pral afekte efè dezenfeksyon an.Anplis de sa, efè dezenfeksyon li yo pa wo epi li pa apwopriye.Pou rezon sa yo, GMP etranje pa aksepte dezenfeksyon iltravyolèt akòz espas kote moun deplase ak kote gen koule lè.
8. Esterilizasyon iltravyolèt mande pou yon tan ki long iradyasyon objè ekspoze.Pou iradyasyon andedan kay la, lè to a esterilizasyon oblije rive nan 99%, dòz la iradyasyon nan bakteri jeneral se sou 10000-30000uw.S / cm.Yon lanp iltravyolèt 15W 2m lwen tè a gen yon entansite iradyasyon apeprè 8uw / cm, epi li bezwen iradyasyon pou apeprè 1 èdtan.Nan 1 èdtan sa a, kote iradyasyon an pa ka antre, otreman li pral tou domaje selil po moun ak efè kanserojèn evidan.
Tan pòs: Nov-16-2023