Li trè anbarasman yo bati yon GMP chanm pwòp. Li pa sèlman mande pou zewo polisyon, men tou, anpil detay ki pa ka fè sa ki mal, ki pral pran plis tan pase lòt pwojè. Kondisyon ki nan kliyan an, elatriye pral dirèkteman afekte peryòd la konstriksyon.
Konbyen tan li pran yo bati yon atelye GMP?
1. Premyèman, li depann de zòn total atelye GMP ak kondisyon espesifik pou pran desizyon. Pou moun ki gen yon zòn nan alantou 1000 mèt kare ak 3000 mèt kare, li pran apeprè 2 mwa pandan y ap li pran apeprè 3-4 mwa pou pi gwo moun.
2. Dezyèmman, bati yon atelye pwodiksyon anbalaj GMP tou difisil si ou vle pou konsève pou depans yo. Li rekòmande pou jwenn yon konpayi jeni pwòp pou ede ou planifye ak konsepsyon.
3. Atelye GMP yo te itilize nan endistri pharmaceutique, endistri manje, pwodwi swen pou po ak lòt endistri manifakti. Premyèman, tout atelye pwodiksyon yo ta dwe sistematik divize dapre koule nan pwodiksyon ak règleman pwodiksyon an. Planifikasyon zòn nan ta dwe asire ke li se efikas ak kontra enfòmèl ant pou fè pou evite entèfere pasaj pèsonèl ak pasaj kago; Plan Layout dapre koule nan pwodiksyon, epi redwi sikwi pwodiksyon koule.
- Klas la 10000 ak klas 100000 GMP chanm pwòp pou machin, ekipman ak istansil yo ka ranje nan zòn pwòp. Pi wo klas la 100 ak klas 1000 chanm pwòp yo ta dwe bati deyò zòn pwòp, ak nivo pwòp yo ka yon nivo pi ba pase sa yo ki nan zòn nan pwodiksyon; Chanm yo pou zouti espesyal netwayaj, depo, ak antretyen yo pa apwopriye yo bati nan zòn pwodiksyon pwòp; Nivo nan pwòp nan pwòp chanm netwayaj rad ak siye chanm ka jeneralman gen yon nivo pi ba pase sa yo ki nan zòn nan pwodiksyon, pandan y ap nivo a pwòp nan klasman yo ak chanm esterilizasyon nan rad tès esteril yo ta dwe menm jan ak sa yo ki an zòn nan pwodiksyon an.
- Li pa fasil pou konstwi yon faktori GMP konplè, paske li pa sèlman bezwen konsidere gwosè ak zòn faktori a, men tou li bezwen korije dapre diferan anviwònman.
Konbyen etap ki genyen nan bilding GMP pwòp chanm?
1. Ekipman Pwosesis
Ta dwe gen yon zòn total ase nan faktori GMP ki disponib pou manifakti, ak enspeksyon bon jan kalite yo kenbe ekselan dlo, elektrisite ak ekipman pou gaz. Dapre règleman yo sou pwosesis teknoloji ak bon jan kalite, se nivo a pwòp nan zòn nan pwodiksyon jeneralman divize an klas 100, klas 1000, klas 10000, ak klas 100000. Zòn nan pwòp ta dwe kenbe presyon pozitif.
2. Kondisyon pou pwodiksyon
(1). Layout nan bilding ak planifikasyon espasyal ta dwe gen kapasite kowòdinasyon modere, ak prensipal GMP chanm nan pwòp se pa apwopriye pou chwazi entèn ak ekstèn chaj-pote miray la.
(2). Zòn pwòp yo ta dwe ekipe ak entèrlayer teknik oswa koridò pou Layout nan kanal lè ak tuyaux divès kalite.
(3). Dekorasyon nan zòn pwòp yo ta dwe itilize matyè premyè ak pèfòmans ekselan sele ak deformation minim akòz tanperati a ak chanjman nan imidite anviwònman an.
3. Kondisyon pou konstriksyon
(1). Sifas wout la nan atelye a GMP yo ta dwe konplè, plat, diferans-gratis, fwotman rezistan, korozyon rezistan, kolizyon rezistan, pa fasil akimile endiksyon Electrostatic, ak fasil yo retire pousyè.
(2). Dekorasyon an sifas andedan kay la nan tiyo echapman, kanal lè retounen ak kanal lè ekipman pou yo ta dwe 20% ki konsistan avèk tout retounen ak ekipman pou lojisyèl sistèm lè a, ak fasil yo retire pousyè.
(3). Lè konsidere divès kalite tuyaux andedan kay la, enstalasyon ekleraj, plòg lè ak lòt enstalasyon piblik, ta dwe evite pozisyon an ki pa ka netwaye pandan konsepsyon ak enstalasyon.
Nan ti bout tan, kondisyon yo pou atelye GMP yo pi wo pase sa yo ki nan yo menm òdinè. An reyalite, chak etap nan konstriksyon se diferan, ak pwen yo ki enplike yo diferan. Nou bezwen ranpli estanda ki koresponn lan dapre chak etap.
Post tan: Me-21-2023