Yon chanm pwòp refere a yon espas byen sele kote yo kontwole paramèt tankou pwòpte lè a, tanperati, imidite, presyon ak bri jan sa nesesè. Chanm pwòp yo lajman itilize nan endistri gwo teknoloji tankou semi-kondiktè, elektwonik, famasetik, aviyasyon, ayewospasyal ak byomedsin. Selon vèsyon 2010 GMP a, endistri famasetik la divize zòn pwòp yo an kat nivo: A, B, C ak D ki baze sou endikatè tankou pwòpte lè a, presyon lè a, volim lè a, tanperati ak imidite, bri ak kontni mikwòb.
Chanm pwòp klas A
Chanm pwòp Klas A, ke yo rele tou chanm pwòp klas 100 oswa chanm ultra-pwòp, se youn nan chanm pwòp ki pi pwòp yo. Li ka kontwole kantite patikil pou chak pye kib nan lè a mwens pase 35.5, sa vle di, kantite patikil ki pi gran pase oswa egal a 0.5um pou chak mèt kib lè pa ka depase 3,520 (estatik ak dinamik). Chanm pwòp Klas A gen egzijans trè strik epi li mande pou itilizasyon filtè hepa, kontwòl presyon diferans, sistèm sikilasyon lè, ak sistèm kontwòl tanperati ak imidite konstan pou satisfè egzijans pwòpte segondè yo. Chanm pwòp Klas A se zòn operasyon ki gen gwo risk. Tankou zòn ranpli, zòn kote barik bouchon kawoutchou ak resipyan anbalaj ouvè an kontak dirèk ak preparasyon esteril, ak zòn pou operasyon asanblaj aseptik oswa koneksyon. Sitou itilize nan pwosesis mikwoelektwonik, byofamasetik, fabrikasyon enstriman presizyon, ayewospasyal ak lòt domèn.
Chanm pwòp klas B
Chanm pwòp Klas B a rele tou chanm pwòp Klas 100. Nivo pwòpte li relativman ba, epi kantite patikil ki pi gran pase oswa egal a 0.5um pou chak mèt kib lè rive nan 3520 (estatik) 352000 (dinamik). Filtè Hepa ak sistèm echapman yo itilize pou kontwole imidite, tanperati ak diferans presyon anviwònman andedan an. Chanm pwòp Klas B a refere a zòn background kote zòn pwòp klas A pou operasyon ki gen gwo risk tankou preparasyon ak ranpli aseptik ye a. Li sitou itilize nan byomedsin, fabrikasyon famasetik, machin presizyon ak fabrikasyon enstriman ak lòt domèn.
Chanm pwòp klas C
Chanm pwòp klas C a rele tou chanm pwòp klas 10,000. Nivo pwòpte li relativman ba, epi kantite patikil ki pi gran pase oswa egal a 0.5um pou chak mèt kib lè rive nan 352,000 (estatik) 352,0000 (dinamik). Filtè Hepa, kontwòl presyon pozitif, sikilasyon lè, kontwòl tanperati ak imidite ak lòt teknoloji yo itilize pou atenn estanda pwòpte espesifik yo. Chanm pwòp klas C a sitou itilize nan famasi, fabrikasyon aparèy medikal, machin presizyon ak fabrikasyon konpozan elektwonik ak lòt domèn.
Chanm pwòp klas D
Chanm pwòp klas D a rele tou chanm pwòp klas 100,000. Nivo pwòpte li relativman ba, sa ki pèmèt 3,520,000 patikil ki pi gran pase oswa egal a 0.5um pou chak mèt kib lè (estatik). Filtè hepa òdinè ak sistèm kontwòl presyon pozitif debaz ak sikilasyon lè yo anjeneral itilize pou kontwole anviwònman andedan an. Chanm pwòp klas D a sitou itilize nan pwodiksyon endistriyèl jeneral, pwosesis manje ak anbalaj, enprime, depo ak lòt domèn.
Diferan kalite chanm pwòp yo gen pwòp domèn aplikasyon yo epi yo chwazi epi itilize selon bezwen reyèl yo. Nan aplikasyon pratik, kontwòl anviwònman chanm pwòp yo se yon travay ki enpòtan anpil, ki enplike konsiderasyon konplè plizyè faktè. Se sèlman yon konsepsyon ak operasyon syantifik ak rezonab ki ka asire kalite ak estabilite anviwònman chanm pwòp la.
Dat piblikasyon: 27 jen 2025