1. Objektif: Pwosedi sa a gen pou objaktif pou bay yon pwosedi estanda pou operasyon aseptik ak pwoteksyon chanm esteril yo.
2. Dimansyon aplikasyon an: laboratwa tès byolojik
3. Moun ki responsab la: Sipèvizè QC Tester
4. Definisyon: Okenn
5. Prekosyon sekirite
Fè operasyon aseptik yo avèk anpil atansyon pou anpeche kontaminasyon mikwòb; operatè yo ta dwe etenn lanp UV anvan yo antre nan chanm esteril la.
6. Pwosedi yo
6.1. Chanm esteril la ta dwe gen yon chanm operasyon esteril ak yon chanm tanpon. Pwòpte chanm operasyon esteril la ta dwe rive nan klas 10000. Tanperati andedan an ta dwe kenbe nan 20-24°C epi imidite a ta dwe kenbe nan 45-60%. Pwòpte ban pwòp la ta dwe rive nan klas 100.
6.2. Chanm esteril la dwe rete pwòp, epi li entèdi fòmèlman pou anpile debri pou anpeche kontaminasyon.
6.3. Anpeche kontaminasyon tout ekipman esterilizasyon ak medya kilti yo ak anpil atansyon. Moun ki kontamine yo ta dwe sispann itilize yo.
6.4. Chanm esteril la ta dwe ekipe ak dezenfektan ki gen konsantrasyon fonksyonèl, tankou solisyon krezòl 5%, alkòl 70%, solisyon klormetyonin 0.1%, elatriye.
6.5. Yo ta dwe esterilize chanm esteril la regilyèman epi netwaye li avèk dezenfektan ki apwopriye pou asire ke pwòpte chanm esteril la satisfè egzijans yo.
6.6. Tout enstriman, asyèt ak lòt bagay ki bezwen pote nan chanm esteril la dwe byen vlope epi esterilize avèk metòd apwopriye.
6.7. Anvan anplwaye yo antre nan chanm esteril la, yo dwe lave men yo ak savon oswa dezenfektan, epi answit chanje rad travay espesyal, mete soulye, chapo, mask ak gan nan chanm tanpon an (oswa siye men yo ankò ak etanòl 70%) anvan yo antre nan chanm esteril la. Fè operasyon yo nan chanm bakteri a.
6.8. Anvan ou itilize chanm esteril la, lanp iltravyolèt ki nan chanm esteril la dwe limen pou iradyasyon ak esterilizasyon pandan plis pase 30 minit, epi an menm tan, ban pwòp la dwe limen pou soufle lè. Apre operasyon an fini, chanm esteril la dwe netwaye alè epi esterilize ak limyè iltravyolèt pandan 20 minit.
6.9. Anvan enspeksyon an, anbalaj ekstèn echantiyon tès la dwe rete entak epi pa dwe louvri pou anpeche kontaminasyon. Anvan enspeksyon an, sèvi ak boul koton 70% alkòl pou dezenfekte sifas ekstèn lan.
6.10. Pandan chak operasyon, yo ta dwe fè yon kontwòl negatif pou verifye fyab operasyon aseptik la.
6.11. Lè w ap absòbe likid bakteri a, ou dwe itilize yon boul aspirasyon pou absòbe li. Pa touche pay la dirèkteman ak bouch ou.
6.12. Zegwi pou inokilasyon an dwe esterilize ak flanm dife anvan ak apre chak itilizasyon. Apre li fin refwadi, ou ka inokile kilti a.
6.13. Pay yo, tib tès yo, bwat petri yo ak lòt istansil ki gen likid bakteri yo ta dwe tranpe nan yon bokit esterilizasyon ki gen solisyon Lysol 5% pou dezenfeksyon, epi retire yo epi rense yo apre 24 èdtan.
6.14. Si gen likid bakteri ki koule sou tab la oswa atè a, ou ta dwe vide yon solisyon asid karbolik 5% oswa Lysol 3% imedyatman sou zòn ki kontamine a pandan omwen 30 minit anvan ou trete li. Lè rad travay ak chapo kontamine ak likid bakteri, ou ta dwe retire yo imedyatman epi lave yo apre esterilizasyon ak vapè presyon wo.
6.15. Tout bagay ki gen bakteri vivan ladan yo dwe dezenfekte anvan yo rense yo anba tiyo a. Li entèdi fòmèlman pou polye egou yo.
6.16. Yo ta dwe tcheke kantite koloni ki nan chanm esteril la chak mwa. Avèk ban pwòp la louvri, pran yon kantite bwat petri esteril ki gen yon dyamèt enteryè 90 mm, epi enjekte aseptikman anviwon 15 ml medyòm kilti agar eleman nitritif ki te fonn epi refwadi a anviwon 45 °C. Apre solidifikasyon, mete l tèt anba a 30 a 35 °C. Enkube pandan 48 èdtan nan yon enkubatè ℃. Apre yo fin verifye esterilite a, pran 3 a 5 plak epi mete yo agoch, mitan ak adwat pozisyon travay la. Apre yo fin louvri kouvèti a epi ekspoze yo pandan 30 minit, mete yo tèt anba nan yon enkubatè 30 a 35 °C pandan 48 èdtan epi retire yo. Egzamine. Kantite mwayèn bakteri divès sou plak la nan yon zòn pwòp klas 100 pa dwe depase 1 koloni, epi kantite mwayèn nan yon chanm pwòp klas 10000 pa dwe depase 3 koloni. Si limit la depase, yo ta dwe dezenfekte chanm esteril la byen jiskaske enspeksyon repete yo satisfè egzijans yo.
7. Gade chapit (Metòd Enspeksyon Esterilite) nan "Metòd Enspeksyon Ijyèn Medikaman" ak "Pratik Operasyon Estanda Lachin pou Enspeksyon Medikaman".
8. Depatman Distribisyon: Depatman Jesyon Kalite
Gidans teknik pou chanm pwòp:
Apre nou fin jwenn yon anviwònman esteril ak materyèl esteril, nou dwe kenbe yon eta esteril pou nou ka etidye yon mikwo-òganis espesifik nou konnen oswa itilize fonksyon yo. Sinon, plizyè mikwo-òganis ki soti deyò ka fasilman melanje. Fenomèn melanj mikwo-òganis ki pa enpòtan ki soti deyò a rele bakteri kontaminan nan mikwobyoloji. Anpeche kontaminasyon se yon teknik kritik nan travay mikwobyolojik. Esterilizasyon konplè yon bò ak prevansyon kontaminasyon lòt bò a se de aspè nan teknik aseptik. Anplis de sa, nou dwe anpeche mikwo-òganis nou ap etidye yo, espesyalman mikwo-òganis patojèn oswa mikwo-òganis jenetikman modifye ki pa egziste nan lanati, soti nan resipyan eksperimantal nou yo nan anviwònman ekstèn. Pou rezon sa yo, nan mikwobyoloji, gen anpil mezi.
Yon chanm esteril anjeneral se yon ti chanm yo mete espesyalman nan yon laboratwa mikwobyoloji. Yo ka konstwi li ak fèy ak vit. Zòn nan pa ta dwe twò gwo, anviwon 4-5 mèt kare, epi wotè a ta dwe anviwon 2.5 mèt. Yo ta dwe mete yon chanm tanpon deyò chanm esteril la. Pòt chanm tanpon an ak pòt chanm esteril la pa ta dwe bay nan menm direksyon an pou anpeche sikilasyon lè a pote divès bakteri antre. Ni chanm esteril la ni chanm tanpon an dwe byen fèmen. Ekipman vantilasyon andedan an dwe gen aparèy filtraj lè. Planche ak mi chanm esteril la dwe lis, difisil pou kenbe pousyè tè epi fasil pou netwaye. Sifas travay la ta dwe plat. Ni chanm esteril la ni chanm tanpon an ekipe ak limyè iltravyolèt. Limyè iltravyolèt ki nan chanm esteril la se 1 mèt lwen sifas travay la. Anplwaye k ap antre nan chanm esteril la ta dwe mete rad ak chapo esterilize.
Kounye a, chanm esteril yo sitou egziste nan faktori mikwobyoloji, alòske laboratwa an jeneral yo itilize ban pwòp. Fonksyon prensipal ban pwòp la se sèvi ak yon aparèy koule lè laminè pou retire divès ti pousyè ki gen ladan mikwo-òganis sou sifas travay la. Aparèy elektrik la pèmèt lè a pase nan filtè hepa a epi antre nan sifas travay la, pou sifas travay la toujou rete anba kontwòl lè esteril k ap koule a. Anplis de sa, gen yon rido lè gwo vitès sou bò ki toupre deyò a pou anpeche lè bakteri ekstèn yo antre.
Nan kote ki gen kondisyon difisil, ou ka itilize bwat esteril an bwa tou olye de ban pwòp. Bwat esteril la gen yon estrikti senp epi li fasil pou deplase. Gen de twou sou devan bwat la, ki bloke pa pòt pouse-rale lè li pa an fonksyon. Ou ka lonje bra ou anndan pandan w ap opere. Pati anwo devan an ekipe ak vit pou fasilite operasyon entèn. Gen yon lanp iltravyolèt andedan bwat la, epi ou ka mete istansil ak bakteri ladan yo nan yon ti pòt sou kote a.
Teknik operasyon aseptik yo kounye a pa sèlman jwe yon wòl esansyèl nan rechèch ak aplikasyon mikwobyolojik, men yo lajman itilize tou nan anpil byoteknoloji. Pa egzanp, teknoloji transjenik, teknoloji antikò monoklonal, elatriye.
Lè pòs la: 6 Mas 2024