Avèk devlopman rapid nan endistri pharmaceutique la ak amelyorasyon nan kontinyèl nan kondisyon yo ki bon jan kalite pou pwodiksyon pharmaceutique, konsepsyon an ak konstriksyon nan chanm pharmaceutique yo patikilyèman kritik.
Cleanrooms famasetik yo pa sèlman ki gen rapò ak efikasite nan pwodiksyon ak pri nan dwòg, men tou, dirèkteman gen rapò ak bon jan kalite a ak sekirite nan dwòg, ki an vire afekte lavi moun yo ak sante. Se poutèt sa, nan pwofondè konpreyansyon yo genyen sou prensip yo konsepsyon, pwen konstriksyon ak teknik ak jesyon defi nan pharmaceutique cleanrooms se nan gwo siyifikasyon asire sekirite a, efikasite ak estabilite nan pwodiksyon pharmaceutique yo.
Otè ki anba la a pral fè yon senp repons syans popilè nan konsepsyon an ak konstriksyon nan pharmaceutique cleanrooms soti nan twa aspè: prensip konsepsyon nan cleanrooms; pwen konstriksyon nan chanm; Teknoloji ak Jesyon.
1. Prensip konsepsyon nan pharmaceutique cleanrooms
Prensip Fonksyonèl: Design nan pharmaceutique cleanrooms dwe premye satisfè bezwen yo nan pwosesis pwodiksyon ak asire pwogrè a lis nan pwosesis pwodiksyon an. Sa gen ladan layout espasyal rezonab, konfigirasyon ekipman ak konsepsyon lojistik.
Prensip pwòpte: egzijans debaz la nan pharmaceutique cleanrooms se kenbe gwo pwòpte yo anpeche envazyon an nan polyan tankou mikwo -òganis ak pousyè. Se poutèt sa, nan konsepsyon an, li nesesè yo adopte yon sistèm pou pirifye lè efikas, òganizasyon airflow rezonab ak yon estrikti bilding ak pèfòmans bon sele.
Prensip sekirite: konsepsyon nan plant la ta dwe konplètman konsidere mezi sekirite tankou prevansyon dife, prevansyon eksplozyon, ak anti-anpwazonnen asire sekirite pèsonèl ak sekirite ekipman pandan pwosesis pwodiksyon an.
Prensip fleksibilite: Avèk kontinyèl mete ajou ak devlopman nan pwosesis pwodiksyon, konsepsyon an nan chanm pharmaceutique yo ta dwe gen sèten fleksibilite ak évolutivité pou adapte yo ak chanjman posib nan lavni.
Prensip Ekonomik: Sou site nan reyinyon fonksyonèl, pwòp ak sekirite kondisyon yo, konstriksyon an ak depans operasyon yo ta dwe redwi kòm anpil ke posib amelyore benefis ekonomik yo.
2. Pwen kle pou konstriksyon an nan pharmaceutique cleanrooms
Konsepsyon estrikti bilding: estrikti nan bilding nan plant la ta dwe fò ak dirab, ak bon sele ak estabilite. An menm tan an, bezwen yo nan enstalasyon ekipman, antretyen ak ranplasman yo ta dwe pran an kont, ak estrikti a chaj-pote, plafon ak etaj yo ta dwe rezonab ki fèt.
Sistèm pou pirifye lè a: sistèm pou pirifye lè a se etablisman debaz la nan chanm yo pharmaceutique, ak konsepsyon li yo ak seleksyon dirèkteman afekte pwòpte nan plant la. Souvan itilize teknoloji pou pirifye lè yo enkli filtraj prensipal, filtraj efikasite mwayen ak filtraj efikasite segondè, elatriye, ak konbinezon ki apwopriye yo ta dwe chwazi dapre bezwen aktyèl yo.
Airflowganizasyon Airflow: òganizasyon rezonab Airflow se kle nan kenbe pwòpte nan CleanRoom la. Konsepsyon an bezwen pran an kont faktè tankou kote a, vitès ak direksyon nan ekipman pou lè, lè retounen ak lè echapman asire ke vantilasyon an se inifòm, ki estab epi yo pa tendans kouran eddy ak kwen mouri.
Dekorasyon CleanRoom: materyèl yo decoration nan cleanroom a ta dwe gen bon pwòpte, rezistans korozyon ak rezistans dife. Souvan materyèl decoration itilize yo gen ladan panèl cleanroom, epoksidik résine pwòp tèt ou-nivelman, elatriye ak materyèl ki apwopriye yo ta dwe chwazi dapre bezwen aktyèl ak nivo pwòpte.
Enstalasyon oksilyè: pharmaceutique cleanrooms yo ta dwe tou ekipe ak korespondan enstalasyon oksilyè, tankou chanje chanm, twalèt, douch lè, elatriye, asire ke anplwaye yo satisfè estanda yo pwòpte korespondan anvan yo antre nan zòn nan pwòp.
3. Defi teknik ak jesyon
Defi teknik: konstriksyon nan pharmaceutique cleanrooms enplike nan konesans ak teknoloji nan plizyè jaden pwofesyonèl, tankou konsepsyon achitekti, pirifye lè, kontwòl otomatik, elatriye. atelye a.
Defi Jesyon: Jesyon an nan chanm pharmaceutique cleanom enplike nan aspè miltip, tankou fòmasyon pèsonèl, antretyen ekipman, siveyans anviwònman an, elatriye yo nan lòd asire operasyon an nòmal nan faktori a ak bon jan kalite a ak sekirite nan pwodiksyon dwòg, li nesesè yo etabli yon Ranpli sistèm jesyon ak plan ijans asire ke tout mezi yo efektivman aplike.
Post tan: Feb-19-2025