Moulaj pa enjeksyon nan chanm pwòp pèmèt pwodui plastik medikal nan yon anviwònman pwòp kontwole, sa ki asire yon pwodwi kalite siperyè san enkyetid kontaminasyon. Kit ou se yon ekspè oswa ou fèk kòmanse nan mond chanm pwòp la, sa ka yon pwosesis konplèks, kidonk atik sa a reponn kesyon ki pi komen yo sou pwosesis moulaj pa enjeksyon pou plastik medikal yo.
Poukisa ou bezwen yon chanm pwòp pou bòdi piki?
Lè pwodwi y ap fabrike a mande yon eleman kontwòl kontaminasyon, bòdi piki mande yon chanm pwòp kote pwòpte, presizyon, ak konfòmite yo reglemante estrikteman. Fabrikasyon pwodwi pou endistri medikal la vle di ke rezilta pwosesis sa yo souvan antre an kontak dirèk ak kò imen an, kidonk kontwòl kontaminasyon se yon pi gwo priyorite.
Pifò chanm pwòp yo itilize pou fabrike aparèy medikal yo dwe satisfè estanda ISO Klas 5 rive Klas 8, men tout aparèy medikal enplantab aktif ak akseswa yo tonbe nan kategori ki gen pi gwo risk (Klas III), sa vle di ke yo ka egzije yon chanm pwòp GMP.
Lè w fabrike nan yon anviwònman chanm pwòp, ou ka asire w ke pwosesis la pa gen kontaminan ki ta ka afekte kalite, sekirite ak fonksyonalite pwodwi final la.
Ki karakteristik prensipal yon chanm pwòp pou bòdi piki bezwen genyen?
Fonksyonalite espesifik nenpòt chanm pwòp ap depann de varyab tankou espas ki disponib, restriksyon wotè, kondisyon aksè, bezwen transpò, ak pwosesis jeneral k ap fèt nan chanm pwòp la li menm. Men kèk nan karakteristik kle yo pou konsidere lè w ap chwazi bon chanm pwòp la pou bòdi piki.
Transpòtabilite: Èske chanm pwòp ou a bezwen kouvri pati espesifik nan yon machin kòm yon pati nan pwosesis bòdi piki a? Èske machin nan pwodui tou de konpozan ki pa medikal ak medikal? Si se ka sa a, konsidere yon chanm pwòp ak miray mou sou wou pou fasilite deplasman ak transpò, sa ki pèmèt ou kreye yon anviwònman kontwole lè sa nesesè.
Chanjman Zouti: Fleksibilite enpòtan nan fabrikasyon bòdi piki, paske yon sèl machin ka itilize pou pwodui yon seri pwodwi diferan. Se poutèt sa, aksè nesesè pou chanje zouti yo itilize pou pwodui yon pyès. Yon chanm pwòp mobil ka tou senpleman deplase pou jwenn aksè nan zòn zouti a, sepandan, estrikti ki pi pèmanan mande solisyon ki pi inovatè tankou yon twati HEPA-lite ak filtraj glisman pou pèmèt aksè ak teknik la soti anwo.
Materyèl: Panno chanm pwòp ki fèt ak miray mou yo souvan itilize nan bòdi piki pou reyalize yon anviwònman Klas ISO epi yo benefisye de lefèt ke yo lejè, fasil pou transpòte, epi fasil pou konstwi. Panno chanm pwòp ki fèt ak miray di pèmèt yon estrikti ki pi rijid ak opsyon pou karakteristik adisyonèl tankou inite etajè ak trape transfè. Panno monoblok yo ofri plis kapasite pou yon kontwòl anviwònman ki pi sere, sepandan, yo pi chè epi yo ofri mwens fleksibilite nan aksè pase panno ki fèt ak miray mou oswa miray di.
Filtraj Lè ak Vantilasyon: Chanm pwòp pou machin bòdi piki yo tipikman mande pou inite filtè vantilatè (FFU) yo sitiye dirèkteman anlè plak yo ak zouti bòdi yo pou asire yon filtraj optimal kote li pi nesesè. Sa ap gen enpak sou konsepsyon ak plan etablisman w lan epi l ap dikte plan machin yo nan chanm pwòp la.
Pwosesis Travay Efikas: Nenpòt moun k ap antre nan yon chanm pwòp pou opere yon machin ap bezwen antre nan yon zòn rad pou asire ke kontaminasyon ki soti nan anviwònman ekstèn lan minimize. Machin bòdi piki yo tipikman gen CONVEYOR oswa pò piki pou fasilite mouvman pwodwi fini yo, kidonk pwosesis chanm pwòp ou yo ak pwosès travay yo bezwen pran sa an kont pou asire ke ekipman ak pèsonèl yo swiv yon chemen lojik ki diminye kontaminasyon.
Ki jan ou fè asire chanm pwòp ou a konfòm pandan tout pwosesis bòdi piki a?
Pou asire konfòmite, sa mande yon konbinezon planifikasyon atansyon, siveyans regilye, ak respè pou pwotokòl strik pandan tout lavi chanm pwòp la.
Premye etap konfòmite chanm pwòp la se anvan konstriksyon an kòmanse. Devlopman yon Espesifikasyon Egzijans Itilizatè (URS) enpòtan anpil pou yon chanm pwòp GMP epi li dwe pran an kont egzijans regilasyon ak pwosesis yo - ki klasifikasyon GMP ou bezwen travay anba, epi èske gen nenpòt egzijans pwosesis tankou kontwòl tanperati oswa imidite?
Validasyon ak rekalifikasyon regilye se yon egzijans pou tout chanm pwòp pou asire ou rete konfòm - frekans rekalifikasyon an ap depann de estanda regilasyon chanm pwòp la respekte.
Si w ap itilize yon sèl machin bòdi piki pou pwodui plizyè pwodwi, ou ka pa bezwen yon anviwònman pwòp pou chak pwodwi. Si chanm pwòp ou a itilize detanzantan, li rekòmande pou ou jwenn yon kontè patikil paske w ap bezwen kapab mezire nivo patikil yo nan chanm pwòp la anvan pwodiksyon an kòmanse pou asire konfòmite pandan itilizasyon an.
Asire ke pèsonèl k ap opere anviwònman chanm pwòp la byen fòme se yon pati enpòtan nan konfòmite. Non sèlman yo responsab pou swiv pwotokòl chanm pwòp strik tankou rad pwoteksyon, pwosedi fabrikasyon chak jou, pwosedi antre ak sòti, ak netwayaj kontinyèl, men yo responsab tou pou kenbe dokiman ki apwopriye yo.
An rezime, repons kesyon ki anwo yo ede yon ti jan konprann poukisa chanm pwòp yo enpòtan nan pwosesis bòdi piki a ak faktè enpòtan yo pou konsidere lè w ap desine yon anviwònman konsa.
Dat piblikasyon: 10 Fevriye 2025