Pou fè yon bon chanm GMP pwòp se pa sèlman yon kesyon de yon fraz oswa de. Li nesesè pou konsidere premyèman konsepsyon syantifik bilding lan, lè sa a fè etap konstriksyon an pa etap, epi finalman sibi akseptasyon. Ki jan fè detaye GMP chanm nan pwòp? Nou pral prezante etap sa yo konstriksyon ak kondisyon kòm anba a.
Ki jan fè yon chanm GMP pwòp?
1. Panno yo plafon yo mache, ki se te fè nan fò ak chaj-pote materyèl debaz ak doub pwòp ak klere fèy sifas ak gri koulè blan. Epesè a se 50mm.
2. Panno yo miray yo jeneralman te fè nan 50mm epè panno sandwich konpoze, ki yo karakterize pa aparans bèl, izolasyon son ak rediksyon bri, rezistans, ak lejè ak renovasyon pratik. Kwen yo miray, pòt yo, ak fenèt yo jeneralman te fè nan Air alumina alyaj Des, ki se korozyon ki reziste epi yo gen fò duktilite.
3. Atelye GMP la sèvi ak yon sistèm panèl miray sandwich doub-bò, ak sifas patiraj rive nan panno yo plafon; Gen pòt chanm pwòp ak fenèt nan ant koridò pwòp ak atelye pwòp; Pòt ak materyèl fenèt bezwen yo dwe espesyalman te fè nan pwòp matyè premyè, ak yon ar 45 degre fè eleman entèn arc ak miray nan plafon, ki ka satisfè kondisyon yo ak ijyèn ak règleman dezenfeksyon.
4. Yo ta dwe kouvri etaj la ak epoksidik résine pwòp tèt ou-nivelman planche oswa mete-reziste planche PVC. Si gen kondisyon espesyal, tankou kondisyon anti-estatik, yo ka chwazi etaj Electrostatic.
5. Zòn nan pwòp ak zòn ki pa pwòp nan GMP pwòp chanm yo dwe fabrike ak sistèm modilè ki fèmen.
6. Pwovizyon pou ak kanal lè retounen yo te fè nan fèy papye asye galvanised, ak an poliyiretàn fèy papye kim kouvwi ak materyèl rezistan flanm dife sou yon bò reyalize pratik netwayaj, tèmik ak efè izolasyon chalè.
7. Zòn Pwodiksyon Atelye GMP> 250LUX, Koridò> 100Lux; Se chanm nan netwayaj ekipe ak lanp esterilizasyon iltravyolèt, ki yo fèt separeman nan ekipman ekleraj.
8. Ka bwat HEPA a ak plak difuzè detache yo tou de te fè nan plak asye kouvwi pouvwa, ki se ki pa wouye, korozyon ki reziste, ak fasil netwaye.
Sa yo se jis kèk kondisyon debaz pou GMP chanm pwòp. Etap sa yo espesifik yo kòmanse soti nan etaj la, Lè sa a, fè mi yo ak plafon, ak Lè sa a, fè lòt travay. Anplis de sa, gen yon pwoblèm ak chanjman lè nan atelye GMP, ki ka yo te mystérieu tout moun. Gen kèk pa konnen fòmil la pandan ke lòt moun pa konnen ki jan pou aplike pou li. Ki jan nou ka kalkile chanjman lè kòrèk nan atelye pwòp?
Ki jan yo kalkile chanjman lè nan atelye GMP?
Kalkil la nan chanjman lè nan atelye GMP se divize total ekipman pou lè volim pou chak èdtan pa volim chanm andedan kay la.Li depann sou pwòpte lè ou. Diferan pwòpte lè ap gen diferan chanjman lè. Klas A pwòpte se koule unidirectional, ki pa konsidere chanjman lè a. Klas B. Plis pase 25 chanjman lè pou chak èdtan nan klas C pwòptement; Klas D. Klas E pwòpte pral gen lè chanjman mwens pase 12 fwa pou chak èdtan.
Nan ti bout tan, kondisyon yo ki pou kreye yon atelye GMP yo trè wo, ak kèk ka mande pou esterilite. Chanjman lè a ak pwòpte lè yo pre relasyon. Premyerman, li nesesè konnen paramèt yo mande nan tout fòmil, tankou konbyen ekipman pou lè admisyon gen, ki kantite volim lè a, ak zòn nan atelye an jeneral, elatriye.
Post tan: Me-21-2023