Pou fè yon bon chanm pwòp GMP se pa sèlman yon kesyon de yon fraz oswa de. Li nesesè pou premye konsidere konsepsyon syantifik bilding lan, answit fè konstriksyon an etap pa etap, epi finalman sibi akseptasyon an. Kijan pou fè yon chanm pwòp GMP detaye? Nou pral prezante etap konstriksyon yo ak egzijans yo jan sa a.
Kijan pou fè yon chanm pwòp GMP?
1. Panno plafon yo fasil pou mache, yo fèt ak yon materyèl nwayo solid ki ka sipòte chay epi ak yon doub fèy sifas pwòp e klere ak koulè gri blan. Epesè a se 50mm.
2. Panno miray yo jeneralman fèt ak panno sandwich konpoze 50mm epesè, ki karakterize pa bèl aparans, izolasyon son ak rediksyon bri, rezistans, ak renovasyon lejè ak pratik. Kwen miray yo, pòt yo ak fenèt yo jeneralman fèt ak pwofil alyaj aliminyòm lè, ki reziste korozyon epi ki gen duktilité fò.
3. Atelye GMP a itilize yon sistèm panèl miray sandwich asye doub-fas, ak yon sifas fèmen ki rive nan panèl plafon yo; Li dwe gen pòt ak fenèt chanm pwòp ant koulwa pwòp la ak atelye pwòp la; materyèl pòt ak fenèt yo bezwen fèt espesyalman ak matyè premyè pwòp, ak yon ak 45 degre pou fè yon ak entèn eleman ki soti nan miray rive nan plafon an, ki ka satisfè egzijans yo ak règleman ijyèn ak dezenfeksyon yo.
4. Planche a ta dwe kouvri ak yon planche résine epoksidik ki nivele tèt li oswa yon planche PVC ki reziste mete. Si gen egzijans espesyal, tankou egzijans anti-estatik, ou ka chwazi yon planche elektwostatik.
5. Zòn pwòp la ak zòn ki pa pwòp nan chanm pwòp GMP a dwe fabrike ak yon sistèm modilè fèmen.
6. Kanal lè yo, ki bay ak lè retounen yo, fèt ak fèy asye galvanize, epi yo kouvri ak fèy plastik kim an poliyiretàn ak materyèl ki reziste flanm dife sou yon bò pou reyalize yon netwayaj pratik, efè izolasyon tèmik ak chalè.
7. Zòn pwodiksyon atelye GMP >250Lux, koulwa >100Lux; Chanm netwayaj la ekipe ak lanp esterilizasyon iltravyolèt, ki fèt separeman de ekipman ekleraj.
8. Bwat HEPA a ak plak difizè ki pèfore a tou de fèt ak plak asye ki kouvri ak yon kouch materyèl ki pa wouye, ki reziste korozyon epi ki fasil pou netwaye.
Men kèk egzijans debaz pou yon chanm pwòp GMP. Etap espesifik yo se kòmanse depi planche a, answit fè mi yo ak plafon yo, epi fè lòt travay. Anplis de sa, gen yon pwoblèm ak chanjman lè nan atelye GMP a, ki petèt te twoublan pou tout moun. Gen moun ki pa konnen fòmil la pandan ke lòt moun pa konnen kijan pou aplike li. Kijan nou ka kalkile chanjman lè ki kòrèk la nan yon atelye pwòp?
Kijan pou kalkile chanjman lè a nan yon atelye GMP?
Kalkil chanjman lè a nan atelye GMP a se divize volim total lè a pa èdtan pa volim chanm andedan an. Sa depann de pwòpte lè ou. Diferan pwòpte lè ap gen diferan chanjman lè. Pwòpte Klas A se yon koule unidireksyonèl, ki pa pran an kont chanjman lè a. Pwòpte Klas B ap gen chanjman lè ki depase 50 fwa pa èdtan; Plis pase 25 chanjman lè pa èdtan nan pwòpte Klas C; Pwòpte Klas D ap gen chanjman lè ki depase 15 fwa pa èdtan; Pwòpte Klas E ap gen chanjman lè mwens pase 12 fwa pa èdtan.
An brèf, kondisyon pou kreye yon atelye GMP yo trè wo, e gen kèk ki ka mande esterilite. Chanjman lè a ak pwòpte lè a gen yon relasyon sere. Premyèman, li nesesè pou konnen paramèt ki nesesè nan tout fòmil yo, tankou konbyen antre lè ki genyen, konbyen volim lè ki genyen, ak sifas atelye a an jeneral, elatriye.
Dat piblikasyon: 21 me 2023