KIJAN POU DETERMINE PWEN ECHANTIYONAJ KONTATÈ PATIKIL POUSYÈ A?

Pou satisfè règleman GMP yo, chanm pwòp yo itilize pou pwodiksyon famasetik bezwen satisfè egzijans klas ki koresponn yo. Se poutèt sa, anviwònman pwodiksyon aseptik sa yo mande pou siveyans strik pou asire kontwolabilite pwosesis pwodiksyon an. Anviwònman ki mande siveyans kle yo jeneralman enstale yon seri sistèm siveyans patikil pousyè, ki gen ladan: koòdone kontwòl, ekipman kontwòl, kontè patikil, tiyo lè, sistèm vakyòm ak lojisyèl, elatriye. 

Yo enstale yon kontè patikil pousyè lazè pou mezi kontinyèl nan chak zòn kle, epi yo kontwole epi echantiyone chak zòn kontinyèlman atravè kòmand eksitasyon òdinatè estasyon travay la, epi done yo kontwole yo transmèt nan òdinatè estasyon travay la, epi òdinatè a ka montre epi bay yon rapò apre li fin resevwa done yo bay operatè a. Seleksyon kote ak kantite siveyans dinamik sou entènèt patikil pousyè yo ta dwe baze sou rechèch evalyasyon risk, ki mande pou kouvri tout zòn kle yo.

Detèminasyon pwen echantiyonaj kontè patikil pousyè lazè a refere a sis prensip sa yo:

1. Espesifikasyon ISO14644-1: Pou yon chanm pwòp ki gen koule unidireksyonèl, pò echantiyonaj la ta dwe fè fas nan direksyon koule lè a; pou yon chanm pwòp ki pa gen koule unidireksyonèl, pò echantiyonaj la ta dwe fè fas anlè, epi vitès echantiyonaj nan pò echantiyonaj la ta dwe pi pre posib ak vitès koule lè andedan an;

2. Prensip GMP: tèt echantiyon an ta dwe enstale toupre wotè travay la ak kote pwodwi a ekspoze a;

3. Kote echantiyon an ap fèt la p ap afekte fonksyònman nòmal ekipman pwodiksyon an, epi p ap afekte fonksyònman nòmal pèsonèl nan pwosesis pwodiksyon an, pou evite afekte kanal lojistik la;

4. Pozisyon echantiyon an p ap lakòz gwo erè kontaj akòz patikil oswa gout ki pwodui pa pwodwi a li menm, sa ki lakòz done mezi yo depase valè limit la, epi li p ap domaje detèktè patikil la;

5. Yo chwazi pozisyon echantiyonaj la anlè plan orizontal pwen kle a, epi distans ki genyen ant pwen kle a ak pwen kle a pa dwe depase 30cm. Si gen yon pwojeksyon likid oswa yon debòdman nan yon pozisyon espesyal, sa ki lakòz rezilta done mezi yo depase estanda rejyonal nivo sa a anba kondisyon pwodiksyon simile, yo ka limite distans la nan direksyon vètikal la yon fason ki apwopriye, men li pa dwe depase 50cm;

6. Eseye evite mete pozisyon echantiyon an dirèkteman anlè pasaj veso a, pou pa lakòz ase lè anlè veso a epi pou pa lakòz tibilans. 

Apre yo fin detèmine tout pwen kandida yo, nan kondisyon anviwònman pwodiksyon simile a, sèvi ak yon kontè patikil pousyè lazè ak yon to koule echantiyonaj 100L pa minit pou pran echantiyon chak pwen kandida nan chak zòn kle pandan 10 minit, epi analize done echantiyonaj patikil pousyè tout pwen yo.

Yo konpare epi analize rezilta echantiyonaj plizyè pwen kandida nan menm zòn nan pou jwenn pwen siveyans ki gen gwo risk la, pou detèmine si pwen sa a se yon pozisyon enstalasyon tèt echantiyonaj pou pwen siveyans patikil pousyè ki apwopriye.