Gen kèk moun ki ka abitye avèk GMP chanm pwòp, men pifò moun toujou pa konprann li. Gen kèk ki ka pa gen yon konpreyansyon konplè menm si yo tande yon bagay, epi pafwa ka gen yon bagay ak konesans ki pa konnen pa konstrukteur patikilyèman pwofesyonèl. Paske divizyon GMP chanm pwòp bezwen syantifikman divize ki baze sou nivo sa yo:
A: Kontwòl rezonab nan chanm pwòp; B: satisfè kondisyon pwosesis pwodiksyon;
C: Fasil pou jere epi kenbe; D: divizyon sistèm piblik la.
Konbyen zòn yo ta dwe GMP pwòp chanm dwe divize an?
1. zòn pwodiksyon ak pwòp chanm oksilyè
Ki gen ladan chanm pwòp pou pèsonèl, chanm pwòp pou materyèl, ak kèk chanm k ap viv, elatriye. Gen move zèb, depo dlo, ak fatra iben nan zòn nan pwodiksyon nan GMP chanm pwòp. Zòn nan depo etilèn oksid gaz la mete akote dòtwa a anplwaye san yo pa mezi pwoteksyon relatif, epi li se chanm nan echantiyon mete akote kantin nan konpayi an.
2. Distri Administratif ak Distri Jesyon
Ki gen ladan biwo, devwa, jesyon, ak chanm repo, elatriye faktori endistriyèl ak fasilite yo ta dwe konfòme yo avèk règleman fabrikasyon, ak layout la espasyal nan manifakti, depatman administratif, ak zòn oksilyè yo ta dwe efikas epi yo pa entèfere youn ak lòt. Kreyasyon depatman administratif ak zòn fabrikasyon ap mennen nan blokaj mityèl ak layout syantifik.
3. Zòn Ekipman ak Zòn Depo
Ki gen ladan chanm pou pirifye sistèm èkondisyone, chanm elektrik, chanm pou segondè dlo pi ak gaz, chanm pou refwadisman ak ekipman chofaj, elatriye isit la, li nesesè yo konsidere pa sèlman ase espas ki la andedan kay la nan chanm nan pwòp GMP, men tou Règleman pou tanperati a ak imidite anviwònman an, ak ekipe ak tanperati a ak ekipman ajisteman imidite ak siveyans ekipman enstriman. Zòn nan depo ak lojistik nan GMP chanm pwòp ta dwe konsidere estanda yo depo ak règleman pou matyè premyè, pwodwi anbalaj, pwodwi entèmedyè, negosyan, elatriye, ak pote soti nan depo divizyon dapre sitiyasyon tankou ap tann pou enspeksyon, estanda reyinyon, pa satisfè Estanda, retounen ak echanj, oswa rapèl, ki se fezab nan enspeksyon an monitè regilye.
Anjeneral pale, sa yo se jis yon kèk zòn nan GMP pwòp chanm divizyon, ak nan kou, gen tou zòn pwòp pou kontwole patikil pousyè soti nan pèsonèl yo. Ajisteman espesifik ka bezwen fè ki baze sou sitiyasyon aktyèl.
Post tan: Me-21-2023