Gen moun ki ka abitye avèk chanm pwòp GMP yo, men pifò moun toujou pa konprann li. Gen kèk ki ka pa gen yon konpreyansyon konplè menm si yo tande yon bagay, epi pafwa ka gen yon bagay ak konesans ke yon konstriktè pwofesyonèl pa konnen. Paske divizyon chanm pwòp GMP a bezwen divize syantifikman selon nivo sa yo:
A: Kontwòl rezonab nan chanm pwòp la; B: satisfè egzijans pwosesis pwodiksyon an;
C: Fasil pou jere epi antreteni; D: Divizyon sistèm piblik.
An konbyen zòn yo ta dwe divize yon chanm pwòp GMP?
1. Zòn Pwodiksyon ak Chanm Oksilyè Pwòp
Ki gen ladan chanm pwòp pou pèsonèl, chanm pwòp pou materyèl, ak kèk salon, elatriye. Gen move zèb, depo dlo, ak fatra iben nan zòn pwodiksyon chanm pwòp GMP a. Zòn depo gaz oksid etilèn lan sitiye akote dòtwa anplwaye yo san mezi pwoteksyon relatif, epi chanm echantiyon an sitiye akote kantin konpayi an.
2. Distri Administratif ak Distri Jesyon
Ki gen ladan biwo, sèvis, jesyon, ak chanm repo, elatriye. Faktori ak enstalasyon endistriyèl yo ta dwe konfòme yo avèk règleman fabrikasyon yo, epi planifikasyon espasyal fabrikasyon, depatman administratif yo, ak zòn oksilyè yo ta dwe efikas epi pa entèfere youn ak lòt. Etablisman depatman administratif ak zòn fabrikasyon ap mennen nan obstriksyon mityèl ak planifikasyon ki pa syantifik.
3. Zòn Ekipman ak Zòn Depo
Ki gen ladan chanm pou sistèm èkondisyone pou pirifye, chanm elektrik, chanm pou dlo ak gaz ki gen anpil pite, chanm pou ekipman refwadisman ak chofaj, elatriye. La a, li nesesè pou konsidere non sèlman espas andedan chanm pwòp GMP a ki sifizan, men tou règleman pou tanperati ak imidite anviwònman an, epi ekipe ak ekipman ajisteman tanperati ak imidite ak ekipman enstriman siveyans. Zòn depo ak lojistik chanm pwòp GMP a ta dwe konsidere estanda ak règleman depo pou matyè premyè, pwodwi anbalaj, pwodwi entèmedyè, komodite, elatriye, epi fè divizyon depo selon sitiyasyon tankou tann enspeksyon, satisfè estanda, pa satisfè estanda, retounen ak echanj, oswa rapèl, ki fezab pou enspeksyon regilye monitè yo.
Anjeneral, sa yo se sèlman kèk zòn nan divizyon chanm pwòp GMP a, epi natirèlman, genyen tou zòn pwòp pou kontwole patikil pousyè ki soti nan pèsonèl yo. Ajisteman espesifik ka nesesè selon sitiyasyon reyèl la.
Dat piblikasyon: 21 me 2023