Gen kèk moun ki ka abitye ak chanm pwòp GMP, men pifò moun toujou pa konprann li. Gen kèk ka pa gen yon konpreyansyon konplè menm si yo tande yon bagay, epi pafwa ka gen yon bagay ak konesans ki pa konnen pa konstrukteur patikilyèman pwofesyonèl. Paske divizyon chanm pwòp GMP bezwen syantifikman divize baze sou nivo sa yo:
A: Kontwòl rezonab nan chanm pwòp; B: satisfè kondisyon pwosesis pwodiksyon;
C: Fasil pou jere epi kenbe; D: Divizyon sistèm piblik.
Konbyen zòn yo ta dwe divize chanm pwòp GMP?
1. Zòn Pwodiksyon ak Netwaye Sal Oksilyè
Ki gen ladan chanm pwòp pou pèsonèl, chanm pwòp pou materyèl, ak kèk chanm k ap viv, elatriye Gen move zèb, depo dlo, ak fatra iben nan zòn pwodiksyon GMP pwòp chanm. Zòn depo gaz oksid etilèn nan mete akote dòtwa anplwaye a san mezi pwoteksyon relatif, epi chanm echantiyon an mete akote kantin konpayi an.
2. Distri Administratif ak Distri Jesyon
Ki gen ladan biwo, devwa, jesyon, ak chanm rès, elatriye faktori endistriyèl ak enstalasyon yo ta dwe konfòme yo ak règleman fabrikasyon, ak layout nan espasyal nan fabrikasyon, depatman administratif, ak zòn oksilyè yo ta dwe efikas epi yo pa entèfere youn ak lòt. Etablisman depatman administratif ak zòn fabrikasyon ap mennen nan obstak mityèl ak layout san syantifik.
3. Zòn Ekipman ak Zòn Depo
Ki gen ladan chanm pou sistèm èkondisyone pou pirifye, chanm elektrik, chanm pou dlo pi bon kalite ak gaz, chanm pou ekipman refwadisman ak chofaj, elatriye Isit la, li nesesè yo konsidere pa sèlman espas ki la andedan kay la ase nan chanm nan pwòp gmp, men tou, règleman pou tanperati ak imidite anviwònman an, ak ekipe ak ekipman ajisteman tanperati ak imidite ak ekipman siveyans enstriman. Zòn depo ak lojistik nan chanm pwòp GMP ta dwe konsidere estanda depo yo ak règleman pou matyè premyè, pwodwi anbalaj, pwodwi entèmedyè, negosyan, elatriye, epi pote soti nan depo divizyon selon sitiyasyon tankou ap tann pou enspeksyon, satisfè estanda, pa satisfè. estanda, retounen ak echanj, oswa rapèl, ki se fezab nan enspeksyon an monitè regilye.
Anjeneral pale, sa yo se jis kèk zòn nan divizyon chanm pwòp GMP, ak nan kou, gen tou zòn pwòp pou kontwole patikil pousyè nan pèsonèl yo. Ajisteman espesifik ka bezwen fèt dapre sitiyasyon aktyèl la.
Lè poste: Me-21-2023