Konstwi yon chanm pwòp GMP se yon bagay ki vrèman konplike. Non sèlman li pa mande pou okenn polisyon, men tou, gen anpil detay ki pa ka gen erè ladan yo. Se poutèt sa, li pral pran plis tan pase lòt pwojè yo. Peryòd konstriksyon an ansanm ak egzijans ak strikte kliyan an pral afekte dirèkteman peryòd konstriksyon an.
1. Konbyen tan li pran pou konstwi yon chanm pwòp GMP?
(1). Premyeman, sa depann de gwosè sifas total chanm pwòp GMP a ak egzijans fonksyonèl espesifik yo. Yon atelye ki gen anviwon 1,000 mèt kare ak 3,000 mèt kare ap pran anviwon de mwa, epi yon atelye ki pi gwo ap pran anviwon twa a kat mwa.
(2). Dezyèmman, li difisil pou konstwi yon chanm pwòp GMP si ou vle ekonomize lajan tèt ou. Li rekòmande pou jwenn yon konpayi enjenyè chanm pwòp pou ede ou planifye ak konsepsyon.
(3). Chanm pwòp GMP yo itilize nan endistri famasetik, manje, swen pou po ak lòt endistri fabrikasyon. Premyèman, tout atelye pwodiksyon an ta dwe divize sistematikman selon pwosesis pwodiksyon an ak règleman pwodiksyon yo. Planifikasyon rejyonal la ta dwe asire efikasite ak konpakte, evite entèferans chanèl manyèl ak lojistik machandiz; epi yo ta dwe òganize yon fason ki lis selon pwosesis pwodiksyon an pou diminye konplikasyon pwosesis pwodiksyon an.
(4). Pou chanm netwayaj ekipman ak istansil nan chanm pwòp GMP klas 100,000 ak pi wo, yo ka ranje yo nan zòn sa a. Chanm pwòp ki nan nivo ki pi wo yo, klas 100,000 ak klas 1,000, ta dwe konstwi deyò zòn pwòp la, epi nivo pwòpte yo ka yon nivo pi ba pase zòn pwodiksyon an; chanm netwayaj zouti, chanm depo, ak chanm antretyen pa apwopriye pou yo konstwi nan zòn pwodiksyon pwòp; nivo pwòpte chanm netwayaj ak seche rad pwòp yo ka jeneralman yon nivo pi ba pase zòn pwodiksyon an, alòske nivo pwòpte chanm penyen ak esterilizasyon rad tès esteril yo ta dwe menm jan ak zòn pwodiksyon an.
(5). Li trè difisil pou konstwi yon chanm pwòp GMP konplè. Non sèlman yo ta dwe konsidere gwosè zòn plant lan, men tou yo ta dwe ajiste li selon diferan anviwònman yo.
2. Konbyen etap ki genyen nan konstriksyon yon chanm pwòp GMP?
(1). Ekipman pwosesis
Ta dwe gen yon chanm pwòp GMP ak ase espas disponib pou pwodiksyon ak mezi ak enspeksyon kalite, epi bon rezèv dlo, elektrisite ak gaz. Selon egzijans teknoloji pwosesis ak kalite, zòn pwodiksyon an divize an nivo pwòpte, jeneralman divize an klas 100, 1000, 10000 ak 100000. Zòn pwòp la ta dwe kenbe yon presyon pozitif.
(2). Egzijans pwodiksyon yo
①. Plan konstriksyon an ak planifikasyon espas la ta dwe gen yon kowòdinasyon apwopriye. Estrikti prensipal plant GMP a pa apwopriye pou itilize chaj miray entèn ak ekstèn.
2. Zòn pwòp la ta dwe ekipe ak patisyon teknik oswa ale teknik pou mete kanal vantilasyon ak divès tiyo.
③. Pou dekorasyon zòn pwòp la, yo ta dwe itilize materyèl ki gen bon sele epi ki pa defòme anpil anba efè chanjman tanperati ak imidite.
(2) Kondisyon konstriksyon
①. Planche plant gmp a ta dwe byen won, plat, san fant, reziste mete, reziste korozyon, reziste chòk, pa gen tandans pou elektrisite estatik, epi fasil pou netwaye.
2. Dekorasyon sifas kanal echapman an, kanal lè retou a, ak kanal lè a dwe 20% konsistan avèk tout sistèm lè retou ak lè a epi fasil pou netwaye.
③. Divès tiyo, enstalasyon ekleraj, ouvèti lè, ak lòt enstalasyon komen nan chanm pwòp la dwe byen konsidere pandan konsepsyon ak enstalasyon pou evite zòn ki difisil pou jwenn.
An jeneral, egzijans pou chanm pwòp GMP yo pi wo pase sa yo ki pou chanm pwòp estanda. Chak etap konstriksyon diferan, epi egzijans yo varye, sa ki mande pou konfòmite avèk estanda korespondan yo nan chak etap.
Dat piblikasyon: 28 Out 2025