Chanm pwòp famasetik GMP a ta dwe gen bon ekipman pwodiksyon, pwosesis pwodiksyon rezonab, jesyon kalite pafè ak sistèm tès strik pou asire ke kalite pwodwi final la (ki gen ladan sekirite alimantè ak ijyèn) satisfè egzijans regilasyon yo.
1. Minimize zòn konstriksyon an otank posib
Atelye ki gen egzijans nivo pwòpte pa sèlman mande yon gwo envestisman, men tou yo gen gwo depans rekiran tankou dlo, elektrisite ak gaz. Anjeneral, pi wo nivo pwòpte yon chanm pwòp, se pi gwo envestisman, konsomasyon enèji ak pri a. Se poutèt sa, sou baz pou satisfè egzijans pwosesis pwodiksyon an, yo ta dwe diminye zòn konstriksyon chanm pwòp la otank posib.
2. Kontwole koule moun ak materyèl yo avèk presizyon
Chanm pwòp famasetik la ta dwe gen yon sikilasyon espesyal pou moun ak materyèl. Moun yo ta dwe antre dapre pwosedi pirifikasyon preskri yo, epi kantite moun yo ta dwe kontwole estrikteman. Anplis jesyon estanda pou pirifikasyon pèsonèl k ap antre ak sòti nan chanm pwòp famasetik la, antre ak sòti matyè premyè ak ekipman yo dwe sibi pwosedi pirifikasyon tou pou yo pa afekte pwòpte chanm pwòp la.
3. Layout rezonab
(1) Ekipman ki nan chanm pwòp la ta dwe ranje yon fason ki pi konpak posib pou diminye sifas chanm pwòp la.
(2) Pa gen fenèt nan chanm pwòp la oubyen espas ant fenèt yo ak chanm pwòp la pou fèmen koulwa ekstèn lan.
(3) Pòt chanm pwòp la dwe byen fèmen, epi yo dwe enstale klou lè nan antre ak sòti moun ak objè yo.
(4) Chanm pwòp ki sou menm nivo yo ta dwe ranje ansanm otank posib.
(5) Chanm pwòp ki nan diferan nivo yo ranje soti nan nivo ki pi ba rive nan nivo ki pi wo. Pòt yo ta dwe enstale ant chanm ki adjasan yo. Diferans presyon ki koresponn lan ta dwe fèt selon nivo pwòpte a. Anjeneral, li se anviwon 10Pa. Direksyon ouvèti pòt la se nan direksyon chanm ki gen nivo pwòpte ki pi wo a.
(6) Chanm pwòp la ta dwe kenbe yon presyon pozitif. Espas ki nan chanm pwòp la konekte nan lòd selon nivo pwòpte a, epi gen yon diferans presyon ki koresponn pou anpeche lè ki soti nan chanm pwòp ki nan nivo ki pi ba a retounen nan chanm pwòp ki nan nivo ki pi wo a. Diferans presyon nèt ant chanm adjasan ki gen diferan nivo pwòpte lè a ta dwe pi gran pase 10Pa, diferans presyon nèt ant chanm pwòp la (zòn nan) ak atmosfè deyò a ta dwe pi gran pase 10Pa, epi pòt la ta dwe louvri nan direksyon chanm ki gen yon nivo pwòpte ki wo.
(7) Anjeneral, yo enstale limyè iltravyolèt pou zòn esteril la sou bò anwo zòn travay esteril la oubyen nan antre a.
4. Kenbe tiyo a fè nwa otank posib
Pou satisfè egzijans nivo pwòpte atelye a, divès tiyo yo ta dwe kache otank posib. Sifas ekstèn tiyo ki ekspoze yo ta dwe lis, tiyo orizontal yo ta dwe ekipe ak mezzanine teknik oswa tinèl teknik, epi tiyo vètikal ki travèse etaj yo ta dwe ekipe ak pasaj teknik.
5. Dekorasyon enteryè a ta dwe fezab pou netwayaj
Mi yo, planche yo ak kouch siperyè chanm pwòp la ta dwe lis, san fant oswa akimilasyon elektrisite estatik. Entèfas yo ta dwe sere, san patikil ki tonbe, epi yo ta dwe kapab reziste netwayaj ak dezenfeksyon. Jonksyon ant mi yo ak planche yo, mi yo ak mi yo, mi yo ak plafon yo ta dwe fèt an ak oswa yo ta dwe pran lòt mezi pou diminye akimilasyon pousyè epi fasilite netwayaj la.
Dat piblikasyon: 8 novanm 2023