Anjeneral, tès chanm pwòp yo gen ladan yo: evalyasyon klas anviwònman chanm pwòp, tès akseptasyon jeni, ki gen ladan manje, pwodui sante, pwodui kosmetik, dlo nan boutèy, atelye pwodiksyon lèt, atelye pwodiksyon pwodui elektwonik, atelye GMP, sal operasyon lopital, laboratwa bèt, laboratwa biosekirite, kabinèt biosekirite, ban pwòp, atelye san pousyè, atelye esteril, elatriye.
Kontni tès chanm pwòp: vitès lè ak volim lè, kantite chanjman lè, tanperati ak imidite, diferans presyon, patikil pousyè sispann, bakteri k ap flote, bakteri ki etabli, bri, ekleraj, elatriye. Pou plis detay, tanpri al gade estanda ki enpòtan pou tès chanm pwòp yo.
Deteksyon chanm pwòp yo ta dwe idantifye klèman sitiyasyon okipasyon yo. Diferan sitiyasyon ap lakòz diferan rezilta tès. Selon "Clean Room Design Code" (GB 50073-2001), tès chanm pwòp yo divize an twa eta: eta vid, eta estatik ak eta dinamik.
(1) Eta vid: Yo fin konstwi etablisman an, tout kouran an konekte e l ap fonksyone, men pa gen ekipman pwodiksyon, materyèl ak anplwaye.
(2) Yo fin konstwi yon eta estatik, yo enstale ekipman pwodiksyon an, epi l ap fonksyone jan pwopriyetè a ak founisè a te dakò, men pa gen anplwaye pwodiksyon.
(3) Eta dinamik la fonksyone nan yon eta espesifik, li gen anplwaye espesifik ki prezan, epi li fè travay nan yon eta yo te dakò sou li.
1. Vitès lè a, volim lè a ak kantite chanjman lè yo
Pwòpte chanm pwòp ak zòn pwòp yo sitou reyalize lè yo voye yon kantite lè pwòp ase pou deplase epi delye polisyon patikil ki pwodui nan chanm nan. Se poutèt sa, li trè nesesè pou mezire volim rezèv lè a, vitès mwayèn van an, inifòmite rezèv lè a, direksyon koule lè a ak modèl koule chanm pwòp yo oswa enstalasyon pwòp yo.
Pou akseptasyon konplè pwojè chanm pwòp yo, "Espesifikasyon Konstriksyon ak Akseptasyon Chanm Pwòp" peyi mwen an (JGJ 71-1990) presize klèman ke tès ak ajisteman yo ta dwe fèt nan eta vid oswa nan eta estatik. Règleman sa a ka evalye kalite pwojè a pi alè e objektivman, epi li ka evite tou diskisyon sou fèmti pwojè akòz echèk pou reyalize rezilta dinamik jan yo te prevwa a.
Nan enspeksyon fini aktyèl la, kondisyon estatik yo komen epi kondisyon vid yo ra. Paske kèk nan ekipman pwosesis nan chanm pwòp la dwe an plas davans. Anvan tès pwòpte a, ekipman pwosesis la bezwen siye ak anpil atansyon pou evite afekte done tès yo. Règleman ki nan "Espesifikasyon Konstriksyon ak Akseptasyon Chanm Pwòp" (GB50591-2010) ki te aplike nan dat 1ye fevriye 2011 yo pi espesifik: "16.1.2 Estati okipasyon chanm pwòp la pandan enspeksyon an divize jan sa a: tès ajisteman jeni an ta dwe vid, Enspeksyon an ak enspeksyon woutin chak jou pou akseptasyon pwojè a ta dwe vid oswa estatik, pandan ke enspeksyon an ak siveyans pou akseptasyon itilizasyon an ta dwe dinamik. Lè sa nesesè, estati enspeksyon an kapab detèmine tou atravè negosyasyon ant konstriktè a (itilizatè a) ak pati enspeksyon an."
Sikilasyon direksyonèl la sitou depann sou yon sikilasyon lè pwòp pou pouse epi deplase lè polye ki nan chanm nan ak zòn nan pou kenbe pwòpte chanm nan ak zòn nan. Se poutèt sa, vitès van ak inifòmite nan seksyon ekipman pou lè a se paramèt enpòtan ki afekte pwòpte. Vitès van ki pi wo ak pi inifòm nan seksyon an ka retire polisyon ki pwodui pa pwosesis andedan kay la pi vit epi pi efikasman, kidonk se atik tès chanm pwòp nou sitou konsantre sou yo.
Koule ki pa unidireksyonèl la sitou depann sou lè pwòp k ap antre a pou dilye epi dilue polyan ki nan chanm nan ak zòn nan pou kenbe pwòpte li. Rezilta yo endike ke plis chanjman lè yo ogmante epi modèl koule lè a rezonab, se pi bon efè dilisyon an ap ye. Se poutèt sa, volim ekipman pou lè a ak chanjman lè korespondan yo nan chanm pwòp ak zòn pwòp ki pa gen koule monofaz se atik tès koule lè ki te atire anpil atansyon.
2. Tanperati ak imidite
Mezi tanperati ak imidite nan chanm pwòp oswa atelye pwòp yo jeneralman divize an de nivo: tès jeneral ak tès konplè. Tès akseptasyon konplè a nan eta vid pi apwopriye pou pwochen klas la; tès pèfòmans konplè a nan eta estatik oswa dinamik pi apwopriye pou pwochen klas la. Kalite tès sa a apwopriye pou okazyon ki gen egzijans strik sou tanperati ak imidite.
Tès sa a fèt apre tès inifòmite koule lè a ak ajisteman sistèm èkondisyone a. Pandan peryòd tès sa a, sistèm èkondisyone a te byen fonksyone epi divès kondisyon yo te estabilize. Li minimòm pou enstale yon detèktè imidite nan chak zòn kontwòl imidite, epi bay detèktè a ase tan pou estabilizasyon. Mezi a ta dwe apwopriye pou itilizasyon reyèl jiskaske detèktè a estabilize anvan yo kòmanse mezi a. Tan mezi a dwe plis pase 5 minit.
3. Diferans presyon
Kalite tès sa a fèt pou verifye kapasite pou kenbe yon sèten diferans presyon ant enstalasyon ki fini an ak anviwònman ki antoure li a, epi ant chak espas nan enstalasyon an. Deteksyon sa a aplike pou tout 3 eta okipasyon yo. Tès sa a endispansab. Deteksyon diferans presyon an ta dwe fèt ak tout pòt fèmen, kòmanse soti nan presyon ki wo rive nan presyon ki ba, kòmanse nan chanm enteryè a ki lwen deyò a an tèm de layout, epi answit teste deyò an sekans. Chanm pwòp ki gen diferan klas ak twou ki konekte youn ak lòt gen sèlman direksyon rezonab pou koule lè a nan antre yo.
Kondisyon pou tès diferans presyon:
(1) Lè tout pòt ki nan zòn pwòp la dwe fèmen, yo mezire diferans presyon estatik la.
(2) Nan yon chanm pwòp, kontinye nan lòd soti nan pi gwo pou rive nan pi ba jiskaske yo detekte yon chanm ki gen aksè dirèk sou deyò a.
(3) Lè pa gen sikilasyon lè nan chanm nan, ouvèti tib mezi a ta dwe mete nan nenpòt pozisyon, epi sifas ouvèti tib mezi a ta dwe paralèl ak kouran koule lè a.
(4) Done yo mezire epi anrejistre yo ta dwe egzak a 1.0Pa.
Etap deteksyon diferans presyon:
(1) Fèmen tout pòt yo.
(2) Sèvi ak yon kalib presyon diferansyèl pou mezire diferans presyon ki genyen ant chak chanm pwòp, ant koulwa chanm pwòp yo, epi ant koulwa a ak mond lan deyò.
(3) Tout done yo ta dwe anrejistre.
Kondisyon estanda pou diferans presyon:
(1) Diferans presyon estatik ant chanm pwòp yo oswa zòn pwòp ki gen diferan nivo ak chanm (zòn) ki pa pwòp yo dwe plis pase 5Pa.
(2) Diferans presyon estatik ant chanm pwòp la (zòn nan) ak deyò a dwe plis pase 10Pa.
(3) Pou chanm pwòp ki gen koule unidireksyonèl ak nivo pwòpte lè ki pi strik pase ISO 5 (Klas100), lè pòt la louvri, konsantrasyon pousyè a sou sifas travay andedan an, 0.6m anndan pòt la, ta dwe mwens pase limit konsantrasyon pousyè nivo korespondan an.
(4) Si egzijans estanda ki anwo yo pa satisfè, volim lè fre a ak volim lè echapman an ta dwe ajiste ankò jiskaske yo kalifye.
4. Patikil sispann
(1) Moun k ap fè tès andedan kay la dwe mete rad pwòp epi yo pa dwe gen plis pase de moun. Yo dwe chita sou bò kote van an ap soufle a, lwen pwen tès la. Yo dwe deplase dousman lè y ap chanje pwen pou evite ogmante entèferans anplwaye yo sou pwòpte andedan kay la.
(2) Yo dwe itilize ekipman an pandan peryòd kalibrasyon an.
(3) Yo dwe netwaye ekipman an anvan ak apre tès la.
(4) Nan zòn koule unidireksyonèl la, sond echantiyonaj ki chwazi a ta dwe pre echantiyonaj dinamik la, epi devyasyon vitès lè k ap antre nan sond echantiyonaj la ak vitès lè k ap echantiyone a ta dwe mwens pase 20%. Si yo pa fè sa, pò echantiyonaj la ta dwe fè fas ak direksyon prensipal koule lè a. Pou pwen echantiyonaj koule ki pa unidireksyonèl, pò echantiyonaj la ta dwe vètikalman anlè.
(5) Tiyo koneksyon ki soti nan pò echantiyon an pou rive nan detèktè kontè patikil pousyè a ta dwe osi kout ke posib.
5. Bakteri k ap flote
Kantite pwen echantiyonaj ki nan pozisyon ba yo koresponn ak kantite pwen echantiyonaj patikil ki sispann yo. Pwen mezi yo nan zòn travay la sitiye apeprè 0.8-1.2m anlè tè a. Pwen mezi yo nan priz ekipman pou lè yo sitiye apeprè 30cm lwen sifas ekipman pou lè a. Yo ka ajoute pwen mezi nan ekipman kle yo oswa nan zòn aktivite travay kle yo. , anjeneral, yo pran echantiyon chak pwen echantiyonaj yon fwa.
6. Bakteri ki etabli
Travay a yon distans 0.8-1.2m soti nan tè a. Mete bwat Petri ki prepare a nan pwen echantiyonaj la. Louvri kouvèti bwat Petri a. Apre tan ki espesifye a, kouvri bwat Petri a ankò. Mete bwat Petri a nan yon enkibatè tanperati konstan pou kiltivasyon. Pandan 48 èdtan, chak pakèt dwe sibi yon tès kontwòl pou tcheke kontaminasyon medyòm kilti a.
7. Bri
Si wotè mezi a se apeprè 1.2 mèt soti nan tè a epi sifas chanm pwòp la nan 15 mèt kare, se sèlman yon pwen nan sant chanm nan ki ka mezire; si sifas la plis pase 15 mèt kare, kat pwen dyagonal yo ta dwe mezire tou, youn 1 pwen soti nan miray bò a, pwen mezi yo bay sou chak kwen.
8. Ekleraj
Sifas pwen mezi a se apeprè 0.8 mèt lwen tè a, epi pwen yo ranje 2 mèt youn ak lòt. Pou chanm ki nan 30 mèt kare, pwen mezi yo se 0.5 mèt lwen miray bò a. Pou chanm ki pi gwo pase 30 mèt kare, pwen mezi yo se 1 mèt lwen miray la.
Dat piblikasyon: 14 septanm 2023