Anjeneral sijè ki abòde lan tès chanm pwòp gen ladan: chanm pwòp evalyasyon klas anviwònman an, tès akseptasyon jeni, ki gen ladan manje, pwodwi sante, pwodui kosmetik, dlo nan boutèy, atelye pwodiksyon lèt, atelye pwodiksyon elektwonik pwodwi, atelye GMP, chanm operasyon lopital, laboratwa bèt, sekirite byolojik. laboratwa, kabinèt biosekirite, ban pwòp, atelye san pousyè, atelye esteril, elatriye.
Kontni tès chanm pwòp: vitès lè ak volim lè, kantite chanjman lè, tanperati ak imidite, diferans presyon, patikil pousyè sispann, bakteri k ap flote, bakteri ki rete, bri, lumières, elatriye. Pou plis detay, tanpri al gade nan estanda ki enpòtan pou pwòp. tès chanm.
Deteksyon chanm pwòp yo ta dwe klèman idantifye sitiyasyon lokatè yo. Estati diferan pral lakòz rezilta tès diferan. Dapre "Clean Room Design Code" (GB 50073-2001), tès chanm pwòp divize an twa eta: eta vid, eta estatik ak eta dinamik.
(1) Eta vid: etablisman an te bati, tout pouvwa konekte ak kouri, men pa gen ekipman pwodiksyon, materyèl ak anplwaye.
(2) Eta estatik te bati, ekipman pwodiksyon an te enstale, epi li fonksyone jan pwopriyetè a ak founisè a te dakò, men pa gen anplwaye pwodiksyon an.
(3) Eta dinamik opere nan yon eta espesifye, gen anplwaye espesifye prezan, epi fè travay nan yon eta yo te dakò.
1. Vitès lè, volim lè ak kantite chanjman lè
Lapwòpte nan chanm pwòp ak zòn pwòp se sitou reyalize pa voye nan yon kantite ase nan lè pwòp pou deplase ak delye polyan yo patikil ki te pwodwi nan chanm nan. Se poutèt sa, li trè nesesè pou mezire volim ekipman pou lè a, vitès mwayèn van, inifòmite ekipman pou lè, direksyon koule lè ak modèl koule nan chanm pwòp oswa enstalasyon pwòp.
Pou fini akseptasyon pwojè chanm pwòp yo, "konstriksyon chanm pwòp ak espesifikasyon akseptasyon" peyi mwen an (JGJ 71-1990) klèman endike ke tès ak ajisteman yo ta dwe fèt nan eta a vid oswa eta estatik. Règleman sa a ka pi alè ak objektivman evalye bon jan kalite a nan pwojè a, epi li ka evite tou diskisyon sou fèmen pwojè akòz echèk yo reyalize rezilta dinamik jan yo pwograme.
Nan enspeksyon aktyèl la fini, kondisyon estatik yo komen ak kondisyon vid yo ra. Paske kèk nan ekipman pwosesis la nan chanm pwòp la dwe an plas davans. Anvan tès pwòpte, ekipman pwosesis bezwen yo dwe siye ak anpil atansyon pou evite afekte done tès yo. Règleman yo nan "konstriksyon chanm pwòp ak espesifikasyon akseptasyon" (GB50591-2010) aplike nan dat 1ye fevriye 2011 yo pi espesifik: "16.1.2 Estati lokasyon nan chanm pwòp la pandan enspeksyon an divize jan sa a: tès la ajisteman jeni ta dwe. dwe vid, enspeksyon an ak enspeksyon woutin chak jou pou akseptasyon pwojè yo ta dwe vid oswa estatik, pandan y ap enspeksyon an ak siveyans pou aksepte itilizasyon. ta dwe dinamik Lè sa nesesè, estati enspeksyon an ka detèmine tou atravè negosyasyon ant mason an (itilizatè) ak pati enspeksyon an."
Koule nan direksyon sitou depann sou koule lè pwòp pou pouse ak deplase lè a polye nan sal la ak zòn nan kenbe pwòpte a nan sal la ak zòn nan. Se poutèt sa, seksyon ekipman lè vitès van ak inifòmite yo se paramèt enpòtan ki afekte pwòpte. Pi wo ak plis inifòm vitès van transvèsal ka retire polyan ki te pwodwi pa pwosesis andedan kay la pi vit ak pi efikas, kidonk yo se atik yo tès chanm pwòp nou sitou konsantre sou.
Koule ki pa inidiresyonèl sitou depann sou lè pwòp ki fèk ap rantre pou delye ak delye polyan yo nan sal la ak zòn nan pou kenbe pwòpte li yo. Rezilta yo endike ke pi gwo kantite chanjman lè a ak modèl koule lè rezonab, se pi bon efè a dilution pral. Se poutèt sa, volim ekipman pou lè a ak chanjman lè ki koresponn nan chanm pwòp koule ki pa yon sèl-faz ak zòn pwòp yo se atik tès koule lè ki te atire anpil atansyon.
2. Tanperati ak imidite
Tanperati ak imidite mezi nan chanm pwòp oswa atelye pwòp ka jeneralman divize an de nivo: tès jeneral ak tès konplè. Tès akseptasyon fini nan eta vid la pi apwopriye pou pwochen klas la; tès la pèfòmans konplè nan eta a estatik oswa dinamik se pi apwopriye pou pwochen klas la. Sa a kalite tès se apwopriye pou okazyon ak kondisyon strik sou tanperati ak imidite.
Tès sa a fèt apre tès inifòmite airflow ak ajisteman sistèm èkondisyone. Pandan peryòd tès sa a, sistèm èkondisyone a te travay byen e plizyè kondisyon yo te estabilize. Li se yon minimòm enstale yon Capteur imidite nan chak zòn kontwòl imidite, epi bay Capteur a ase tan estabilizasyon. Mezi a ta dwe apwopriye pou itilizasyon aktyèl jiskaske Capteur a estab anvan ou kòmanse mezi a. Tan mezi a dwe plis pase 5 minit.
3. Diferans presyon
Kalite tès sa a se pou verifye kapasite pou kenbe yon diferans presyon sèten ant etablisman an fini ak anviwònman ki antoure a, ak ant chak espas nan etablisman an. Deteksyon sa a aplike nan tout 3 eta lokatè yo. Tès sa a se endispansab. Deteksyon diferans presyon yo ta dwe te pote soti ak tout pòt fèmen, kòmanse soti nan presyon ki wo a presyon ki ba, kòmanse nan chanm anndan an byen lwen deyò a an tèm de layout, ak Lè sa a, tès deyò nan sekans. Chanm pwòp nan diferan klas ak twou ki konekte yo gen sèlman direksyon rezonab koule lè nan antre yo.
Kondisyon pou tès diferans presyon:
(1) Lè tout pòt nan zòn pwòp yo oblije fèmen, yo mezire diferans presyon estatik la.
(2) Nan yon chanm pwòp, kontinye nan lòd soti nan gwo pwòpte a ki ba jiskaske yo detekte yon chanm ki gen aksè dirèk nan deyò.
(3) Lè pa gen okenn koule lè nan chanm lan, yo ta dwe mete bouch tib mezire nan nenpòt pozisyon, epi sifas bouch tib mezire yo ta dwe paralèl ak rasyonalize koule lè a.
(4) Done yo mezire ak anrejistre yo ta dwe egzat a 1.0Pa.
Etap deteksyon diferans presyon:
(1) Fèmen tout pòt yo.
(2) Sèvi ak yon kalib presyon diferans pou mezire diferans presyon ant chak chanm pwòp, ant koridò chanm pwòp, ak ant koridò a ak mond lan deyò.
(3) Tout done yo ta dwe anrejistre.
Kondisyon estanda diferans presyon:
(1) Diferans presyon estatik ant chanm pwòp oswa zòn pwòp nan diferan nivo ak chanm ki pa pwòp (zòn) oblije plis pase 5Pa.
(2) Diferans presyon estatik ant chanm pwòp la (zòn) ak deyò yo oblije plis pase 10Pa.
(3) Pou chanm pwòp koule inidiresyonèl ak nivo pwòpte lè ki pi sevè pase ISO 5 (Class100), lè pòt la louvri, konsantrasyon pousyè tè sou sifas k ap travay andedan kay la 0.6m andedan pòt la ta dwe mwens pase limit konsantrasyon pousyè nivo ki koresponn lan. .
(4) Si kondisyon estanda ki anwo yo pa satisfè, volim lè fre ak volim lè echapman yo ta dwe reyajiste jiskaske yo kalifye.
4. Sispann patikil
(1) Testatè andedan kay la dwe mete rad pwòp epi yo ta dwe pi piti pase de moun. Yo ta dwe sitiye sou bò anba van nan pwen tès la ak lwen pwen tès la. Yo ta dwe deplase alalejè lè chanje pwen pou evite ogmante entèferans anplwaye yo sou pwòpte andedan kay la.
(2) Ekipman an dwe itilize nan peryòd kalibrasyon an.
(3) Ekipman an dwe netwaye anvan ak apre tès la.
(4) Nan zòn koule unidireksyon an, pwofonde echantiyon chwazi a ta dwe fèmen nan echantiyon dinamik, ak devyasyon vitès lè a k ap antre nan pwofonde echantiyon an ak vitès lè yo pran echantiyon an ta dwe mwens pase 20%. Si sa a pa fè, pò echantiyon an ta dwe fè fas a direksyon prensipal koule lè a. Pou pwen echantiyon koule ki pa inidireksyon, pò echantiyon an ta dwe vètikal anwo.
(5) Tiyo a konekte soti nan pò echantiyon an nan Capteur kontwa patikil pousyè tè a ta dwe pi kout ke posib.
5. Flote bakteri
Nimewo a nan pwen echantiyon ki ba-pozisyon koresponn ak kantite pwen echantiyon patikil sispann. Pwen yo mezire nan zòn travay la se apeprè 0.8-1.2m anwo tè a. Pwen yo mezire nan priz ekipman pou lè yo apeprè 30cm lwen sifas ekipman pou lè a. Pwen mezi yo ka ajoute nan ekipman kle oswa chenn aktivite travay kle. , chak pwen echantiyon anjeneral pran echantiyon yon fwa.
6. Bakteri etabli
Travay nan yon distans de 0.8-1.2m soti nan tè a. Mete plat Petri ki prepare a nan pwen echantiyon an. Louvri kouvèti plat Petri a. Apre tan espesifye a, kouvri plat Petri a ankò. Mete plat Petri a nan yon enkibatè tanperati konstan pou kiltivasyon. Tan ki nesesè sou 48 èdtan, chak pakèt dwe gen yon tès kontwòl pou tcheke pou kontaminasyon nan mwayen kilti a.
7. bri
Si wotè mezi a se apeprè 1.2 mèt soti nan tè a ak zòn nan nan chanm pwòp la se nan 15 mèt kare, se sèlman yon pwen nan sant la nan sal la ka mezire; si zòn nan plis pase 15 mèt kare, yo ta dwe mezire kat pwen dyagonal, youn 1 pwen soti nan miray la bò, mezire pwen anfas chak kwen.
8. Ekleraj
Sifas pwen mezire a se apeprè 0.8 mèt lwen tè a, ak pwen yo ranje 2 mèt apa. Pou chanm nan 30 mèt kare, pwen yo mezire yo se 0.5 mèt lwen miray la bò. Pou chanm ki pi gwo pase 30 mèt kare, pwen yo mezire yo se 1 mèt lwen miray la.
Tan pòs: 14 septanm 2023