ISO 7 GMP famasetik pwòp chanm
Deskripsyon Product
Famasetik pwòp chanm se sitou itilize nan odè, solid, siwo, seri perfusion, elatriye GMP ak ISO 14644 estanda yo anjeneral konsidere nan jaden sa a. Objektif la se bati syantifik ak strik esteril anviwònman chanm pwòp, pwosesis, operasyon ak jesyon sistèm ak ekstrèmman elimine tout posib ak potansyèl aktivite byolojik, patikil pousyè ak kontaminasyon kwa yo nan lòd yo fabrike pwodwi dwòg bon jan kalite ak ijyenik. Ta dwe konsantre sou pwen kle kontwòl anviwònman an epi sèvi ak teknoloji ki fèk ekonomize enèji kòm opsyon pi pito. Lè li finalman verifye ak kalifye, yo dwe apwouve pa lokal Food and Drug Administration anvan yo mete nan pwodiksyon an. GMP solisyon jeni chanm pwòp pharmaceutique ak teknoloji kontwòl polisyon yo se youn nan mwayen prensipal yo asire aplikasyon an siksè nan GMP. Kòm yon founisè pwofesyonèl solisyon en chanm pwòp, nou ka bay sèvis GMP yon sèl-stop soti nan planifikasyon inisyal nan operasyon final tankou koule pèsonèl ak solisyon koule materyèl, sistèm estrikti chanm pwòp, sistèm HVAC chanm pwòp, sistèm elektrik chanm pwòp, sistèm siveyans chanm pwòp. , sistèm tiyo pwosesis, ak lòt sèvis sipò enstalasyon jeneral, elatriye Nou ka bay solisyon anviwònman ki konfòme yo ak GMP, Fed 209D, ISO14644 ak EN1822 estanda entènasyonal yo, epi aplike teknoloji ekonomize enèji.
Fich done teknik
|
ISO klas | Maksimòm Patikil/m3 |
Flotan Bakteri cfu/m3 |
Depoze Bakteri (ø900mm) cfu/4h | Sifas mikwo-òganis | ||||
| Eta estatik | Eta dinamik | Manyen (ø55mm) cfu/plat | 5 Dwèt Gan cfu/gan | |||||
| ≥0.5 µm | ≥5.0 µm | ≥0.5 µm | ≥5.0 µm | |||||
| ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | ＜1 | ＜1 | ＜1 | ＜1 |
| ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
| ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
| ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Pwodwi detay
Estrikti Pati
•Clean chanm miray ak panèl plafon
•Pwòp pòt chanm ak fenèt
• Netwaye pwofil rom ak hanger
•Epoksidik etaj
Pati HVAC
•Inite manyen lè
•Supply lè antre ak epi retounen lè priz
•Air conduit
•Izolasyon materyèl
Pati elektrik
• Limyè chanm pwòp
•Switch ak priz
•Fil ak kab
•Power distribisyon bwat
Kontwòl Pati
•Pwòpte lè a
• Tanperati ak imidite relatif
•Air flux
•Presyon diferans
En solisyon
Planifikasyon & Design
Nou ka bay konsèy pwofesyonèl
ak pi bon solisyon jeni.
Pwodiksyon & Livrezon
Nou ka bay bon jan kalite pwodwi
epi fè enspeksyon konplè anvan livrezon.
Enstalasyon & komisyonin
Nou ka bay ekip lòt bò dlo
pou asire ke operasyon siksè.
Validasyon & Fòmasyon
Nou ka bay enstriman tès yo
reyalize estanda valide.
Sou nou
• Plis pase 20 ane eksperyans, entegre ak R & D, konsepsyon, fabrikasyon ak lavant;
•Akimile plis pase 200 kliyan nan plis pase 60 peyi;
• Otorize pa ISO 9001 ak ISO 14001 sistèm jesyon.
•Clean chanm pwojè en solisyon founisè;
•One-stop sèvis soti nan konsepsyon inisyal nan operasyon final la;
•6 domèn prensipal tankou pharmaceutique, laboratwa, elektwonik, lopital, manje, aparèy medikal, elatriye.
• Manifakti ak founisè pwodwi chanm pwòp;
•Ou jwenn anpil patant ak sètifika CE ak CQC;
•8 pwodwi prensipal yo tankou panèl chanm pwòp, pòt chanm pwòp, filtè hepa, FFU, bwat pas, douch lè, ban pwòp, kabin peze, elatriye.
Etablisman Pwodiksyon
Ekspozisyon pwodwi
FAQ
Q:Konbyen tan pwojè chanm pwòp ou a pral pran?
A:Li se nòmalman mwatye ane soti nan konsepsyon inisyal nan operasyon siksè, elatriye Li tou depann de zòn pwojè, dimansyon travay, elatriye.
Q:Ki sa ki enkli nan desen konsepsyon chanm pwòp ou a?
A:Nou anjeneral divize desen konsepsyon nou an nan 4 pati tankou pati estrikti, pati HVAC, pati elektrik ak pati kontwòl.
Q:Èske ou ka fè aranjman pou travay Chinwa yo sou sit lòt bò dlo pou fè konstriksyon chanm pwòp?
A:Wi, nou pral fè aranjman pou li epi nou pral fè tout sa nou kapab pou pase aplikasyon VISA.
Q: Konbyen tan materyèl chanm pwòp ou a ak ekipman yo ka pare?
A:Anjeneral li se 1 mwa epi li ta 45 jou si yo achte AHU nan pwojè chanm pwòp sa a.
