Chanm pwòp famasetik ISO 7 GMP
Deskripsyon pwodwi
Chanm pwòp famasetik yo sitou itilize nan odè, solid, siwo, twous perfusion, elatriye. Nòm GMP ak ISO 14644 yo anjeneral konsidere nan domèn sa a. Objektif la se bati yon anviwònman, pwosesis, operasyon ak sistèm jesyon chanm pwòp ki syantifik ak strik epi elimine tout aktivite byolojik posib ak potansyèl, patikil pousyè ak kontaminasyon kwaze pou fabrike pwodwi medikaman ki gen bon kalite ak ijyenik. Yo ta dwe konsantre sou pwen kle kontwòl anviwònman an epi itilize nouvo teknoloji ekonomize enèji kòm opsyon pi pito. Lè li finalman verifye ak kalifye, li dwe apwouve pa Administrasyon Manje ak Medikaman lokal la anvan li mete an pwodiksyon. Solisyon jeni chanm pwòp famasetik GMP ak teknoloji kontwòl polisyon se youn nan prensipal mwayen pou asire aplikasyon GMP avèk siksè. Antanke yon founisè solisyon pwofesyonèl kle an men pou chanm pwòp, nou ka bay sèvis GMP konplè depi planifikasyon inisyal rive nan operasyon final la tankou solisyon pou koule pèsonèl ak koule materyèl, sistèm estrikti chanm pwòp, sistèm HVAC chanm pwòp, sistèm elektrik chanm pwòp, sistèm siveyans chanm pwòp, sistèm tiyo pwosesis, ak lòt sèvis sipò enstalasyon jeneral, elatriye. Nou ka bay solisyon anviwònman ki konfòm ak GMP, Fed 209D, ISO14644 ak EN1822 estanda entènasyonal yo, epi aplike teknoloji ekonomize enèji.
Fèy Done Teknik
|
Klas ISO | Maksimòm Patikil/m3 |
Bakteri k ap flote ufc/m3 |
Bakteri k ap depoze (ø900mm)cfu/4h | Mikwo-òganis sifas | ||||
| Eta estatik | Eta Dinamik | Manyen (ø55mm) ufc/plat | Gan 5 dwèt cfu/gan | |||||
| ≥0.5 µm | ≥5.0 µm | ≥0.5 µm | ≥5.0 µm | |||||
| ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | <1 | <1 | <1 | <1 |
| ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
| ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
| ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Detay pwodwi
Pati Estrikti
• Panèl miray ak plafon chanm pwòp
• Pòt ak fenèt chanm pwòp
• Netwaye pwofil rom ak sipò a
•Planche epoksi
Pati HVAC
• Inite tretman lè
• Antre lè a ak sòti lè a pou retounen
•Kondui lè
• Materyèl izolasyon
Pati elektrik
• Limyè Chanm Pwòp
•Switch ak priz
• Fil ak kab
• Bwat distribisyon kouran
Pati Kontwòl
• Pwòpte lè a
• Tanperati ak imidite relatif
• Koule lè a
• Presyon diferansyèl
Solisyon kle an men
Planifikasyon ak Konsepsyon
Nou ka bay konsèy pwofesyonèl
ak pi bon solisyon enjenyè.
Pwodiksyon ak livrezon
Nou ka bay pwodwi meyè kalite
epi fè yon enspeksyon konplè anvan livrezon.
Enstalasyon ak Komisyonin
Nou ka bay ekip lòt bò dlo
pou asire operasyon an reyisi.
Validasyon ak Fòmasyon
Nou ka bay enstriman tès pou
rive nan yon estanda valide.
Konsènan nou
• Plis pase 20 ane eksperyans, entegre ak R&D, konsepsyon, fabrikasyon ak lavant;
• Akimile plis pase 200 kliyan nan plis pase 60 peyi;
• Otorize pa sistèm jesyon ISO 9001 ak ISO 14001.
• Founisè solisyon kle an men pou pwojè chanm pwòp;
• Sèvis konplè depi premye konsepsyon rive nan operasyon final la;
•6 domèn prensipal tankou famasetik, laboratwa, elektwonik, lopital, manje, aparèy medikal, elatriye.
• Manifakti ak founisè pwodwi pou chanm pwòp;
• Jwenn anpil patant ak sètifika CE ak CQC;
• 8 pwodwi prensipal tankou panèl chanm pwòp, pòt chanm pwòp, filtè hepa, FFU, bwat pasaj, douch lè, ban pwòp, kabin peze, elatriye.
Enstalasyon Pwodiksyon
Ekspozisyon pwodwi
FAQ
Q:Konbyen tan pwojè chanm pwòp ou a pral pran?
A:Li anjeneral pran sis mwa depi premye konsepsyon an rive nan operasyon an reyisi, elatriye. Sa depann tou de zòn pwojè a, dimansyon travay la, elatriye.
Q:Kisa ki enkli nan desen konsepsyon chanm pwòp ou yo?
A:Anjeneral, nou divize desen konsepsyon nou yo an 4 pati tankou pati estrikti, pati HVAC, pati elektrik ak pati kontwòl.
Q:Èske ou ka fè aranjman pou travayè Chinwa yo aletranje pou konstwi chanm pwòp?
A:Wi, n ap fè aranjman pou li epi n ap fè tout sa nou kapab pou nou pase aplikasyon VISA a.
Q: Konbyen tan materyèl ak ekipman chanm pwòp ou a ka pare?
A:Li anjeneral 1 mwa epi li ta 45 jou si yo achte AHU nan pwojè chanm pwòp sa a.
