ISO 7 GMP famasetik pwòp chanm
Deskripsyon pwodwi
Se chanm famasetik pwòp itilize sitou nan odè, solid, siwo, seri perfusion, elatriye. GMP ak ISO 14644 estanda yo anjeneral konsidere kòm nan jaden sa a. Sib la se bati syantifik ak strik esteril anviwònman chanm pwòp, pwosesis, operasyon ak sistèm jesyon ak trè elimine tout posib ak potansyèl aktivite byolojik, patikil pousyè ak kontaminasyon kwa yo nan lòd yo fabrike-wo kalite ak pwodwi dwòg ijyenik. Ta dwe konsantre sou pwen kle a nan kontwòl anviwònman an epi sèvi ak ki fèk enèji-ekonomize teknoloji kòm opsyon pi pito. Lè li finalman verifye ak kalifye, yo dwe apwouve pa Manje ak Medikaman Lokal Administrasyon premye anvan mete nan pwodiksyon an. GMP famasetik pwòp chanm solisyon jeni ak teknoloji kontwòl polisyon yo se youn nan mwayen prensipal yo asire aplikasyon an siksè nan GMP. Kòm yon founisè pwofesyonèl chanm pwòp sistèm en, nou ka bay GMP yon sèl-sispann sèvis soti nan planifikasyon inisyal operasyon final tankou koule pèsonèl ak solisyon koule materyèl, sistèm estrikti chanm pwòp, pwòp chanm HVAC sistèm, pwòp chanm elektrik sistèm, pwòp chanm siveyans sistèm , Pwosesis Sistèm tiyo, ak lòt enstalasyon jeneral ki sipòte sèvis, elatriye Nou ka bay solisyon anviwònman ki konfòme yo avèk GMP, Fed 209d, ISO14644 ak EN1822 estanda entènasyonal, epi aplike teknoloji ekonomize enèji.
Fèy done teknik
|
Klas ISO | Max patikil/m3 |
Bakteri k ap flote CFU/M3 |
Depoze bakteri (Ø900mm) CFU/4H | Sifas mikwo -òganis | ||||
| Eta estatik | Eta dinamik | Manyen (Ø55mm) CFU/plat | 5 gan dwèt CFU/gan | |||||
| ≥0.5 µm | ≥5.0 µm | ≥0.5 µm | ≥5.0 µm | |||||
| ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | ＜ 1 | ＜ 1 | ＜ 1 | ＜ 1 |
| ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
| ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
| ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Detay pwodwi yo
Pati estrikti
• Netwaye chanm miray ak plafon panèl
• Netwaye pòt chanm ak fenèt
• Netwaye pwofil ROM ak hanger
• etaj epoksidik
HVAC pati
• inite manyen lè
• Pwovizyon pou Air Inlet ak epi retounen Outlet Air
• Air adezif
• materyèl izolasyon
Pati elektrik
• Netwaye limyè chanm
• Chanje ak priz
• Fil ak kab
• bwat distribisyon pouvwa
Pati Kontwòl
• pwòpte lè
• Tanperati ak imidite relatif
• koule lè
• Presyon diferansye
Solisyon En
Planifikasyon & Design
Nou ka bay konsèy pwofesyonèl
ak pi bon solisyon jeni.
Pwodiksyon & livrezon
Nou ka bay pwodwi tèt-bon jan kalite
epi fè enspeksyon konplè anvan livrezon an.
Enstalasyon & komisyonin
Nou ka bay ekip lòt bò dlo
asire w ke siksè operasyon.
Validasyon & Fòmasyon
Nou ka bay enstriman tès yo
reyalize valide estanda.
Sou nou
• plis pase 20 ane eksperyans, entegre ak R&D, konsepsyon, manifakti ak lavant;
• akimile plis pase 200 kliyan nan plis pase 60 peyi;
• Otorize pa ISO 9001 ak ISO 14001 sistèm jesyon.
• Pwojè Netwaye Sal Pwojè Founisè Solisyon;
• yon sèl-sispann sèvis soti nan premye konsepsyon nan operasyon final la;
• 6 jaden prensipal tankou pharmaceutique, laboratwa, elektwonik, lopital, manje, aparèy medikal, elatriye.
• manifakti pwodwi pwòp chanm ak founisè;
• jwenn anpil rive ak CE ak CQC sètifika;
• 8 pwodwi prensipal tankou panèl chanm pwòp, pòt chanm pwòp, hepa filtre, FFU, bwat pase, douch lè, ban pwòp, peze izolwa, elatriye.
Etablisman pwodiksyon
Ekspozisyon pwodwi
FAQ
Q:Konbyen tan pwojè pwòp chanm ou pral pran?
A:Li se anjeneral mwatye ane soti nan konsepsyon premye nan operasyon siksè, elatriye Li tou depann sou zòn pwojè, sijè ki abòde travay, elatriye.
Q:Ki sa ki nan enkli nan desen pwòp konsepsyon chanm ou a?
A:Anjeneral nou divize desen konsepsyon nou yo nan 4 pati tankou pati estrikti, pati HVAC, pati elektrik ak pati kontwòl.
Q:Èske ou ka fè aranjman pou travay Chinwa yo nan sit lòt bò dlo pou fè konstriksyon chanm pwòp?
A:Wi, nou pral fè aranjman pou li epi nou pral eseye pi byen nou yo pase aplikasyon viza.
Q: Konbyen tan ka materyèl pwòp chanm ou ak ekipman dwe pare?
A:Li nan anjeneral 1 mwa epi li ta 45 jou si AHU se achte nan pwojè sa a chanm pwòp.
