GMP ISO Klas 100000 Aparèy Medikal Netwaye Sal
Deskripsyon pwodwi
Te aparèy medikal pwòp chanm devlope rapidman, jwe yon wòl enpòtan nan amelyore bon jan kalite pwodwi. Bon jan kalite pwodwi pa finalman detekte men se pwodwi nan kontwòl pwosesis strik. Kontwòl anviwònman an se yon lyen kle nan kontwòl pwosesis pwodiksyon an. Fè yon bon travay nan siveyans chanm pwòp trè enpòtan nan bon jan kalite pwodwi. Kounye a, li pa popilè pou manifaktirè aparèy medikal yo pote soti nan siveyans chanm pwòp, ak konpayi manke konsyans sou enpòtans li yo. Ki jan yo kòrèkteman konprann epi aplike estanda aktyèl yo, ki jan yo ka fè yon evalyasyon plis syantifik ak rezonab nan chanm pwòp, ak ki jan yo pwopoze endikatè tès rezonab pou operasyon an ak antretyen nan chanm pwòp yo se pwoblèm ki gen enkyetid komen nan antrepriz ak moun ki angaje nan siveyans ak sipèvizyon.
Fèy done teknik
| Klas ISO | Max patikil/m3 | Max mikwo -òganis/M3 | ||
| ≥0.5 µm | ≥5.0 µm | K ap flote bakteri CFU/plat | Depoze bakteri CFU/plat | |
| Klas 100 | 3500 | 0 | 1 | 5 |
| Klas 10000 | 350000 | 2000 | 3 | 100 |
| Klas 100000 | 3500000 | 20000 | 10 | 500 |
Ka Pwojè
FAQ
Q:Ki sa ki pwòpte se aparèy medikal chanm pwòp yo mande yo?
A:Li se anjeneral ISO 8 pwòpte obligatwa.
Q:Èske nou ka jwenn yon kalkil bidjè pou aparèy medikal nou an pwòp chanm?
A:Wi, nou ka bay yon etimasyon pri pou pwojè a tout antye.
Q:Konbyen tan ap aparèy medikal pwòp chanm pran?
A:Li se anjeneral 1 ane bezwen, men tou depann sou sijè ki abòde travay la.
K:Èske ou ka fè konstriksyon lòt bò dlo pou chanm pwòp?
A:Wi, nou ka fè aranjman pou li.